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제약 뉴스

오늘의 제약 브리핑

AI가 핵심만 요약했어요

클래리트로마이신 불순물 문제 해소…제약사들 "정상 유통"

클래리트로마이신 성분 의약품의 불순물 문제가 해결되어 제약사들이 정상적인 유통을 알렸습니

"조제실서 한 지시도 위법"…종업원 약 판매 2심도 벌금형

약사가 조제실에서 종업원에게 의약품 판매를 지시한 행위가 2심에서도 약사법 위반으로 인정되어 벌금형이 선고되었습니

의약품 구매결제 서비스 기업 ‘크레소티’, 해킹으로 개인정보 유출

의약품 구매결제 서비스 기업 크레소티에서 해킹으로 인한 개인정보 유출 사고가 발생했습니

전체 긴급 정책·규제 신약 시장·경영 병원·약국 CSO

중요신약17시간 전 · 청년의사

대웅제약 '펙수클루정' 적응증 추가 3상 IND 승인

•대웅제약의 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루정'이 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았습니
•이는 펙수클루정의 시장 확대 및 경쟁력 강화를 위한 중요한 단계로 평가됩니다

💡 왜 중요할까요? 신약·파이프라인 동향은 시장 경쟁과 영업 전략을 좌우합니다.

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제약사

의료진

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중요신약18시간 전 · MTN 머니투데이방송

HLB 간암 신약, FDA 승인 위한 정식 실사 미진행

•HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 정식 실사를 받지 못했습니
•이는 신약 개발 및 해외 시장 진출에 있어 규제 기관의 승인 절차와 요구사항 준수의 중요성을 다시 한번 보여줍니다

💡 왜 중요할까요? 신약·파이프라인 동향은 시장 경쟁과 영업 전략을 좌우합니다.

영향 대상제약사의료진투자자

중요신약18시간 전 · 데일리팜

국내 개발 자폐약 '스페라젠', 약심 통과 실패

•국내에서 개발되어 기대를 모았던 자폐증 치료제 '스페라젠'이 약제급여평가위원회(약심)를 통과하지 못했습니
•이는 신약의 시장 진입에 있어 임상적 유효성뿐만 아니라 경제성 평가의 중요성을 강조합니다

💡 왜 중요할까요? 신약·파이프라인 동향은 시장 경쟁과 영업 전략을 좌우합니다.

영향 대상제약사의료진투자자

중요신약18시간 전 · 데일리팜

삼성에피스, 비만약 및 항체 신약 투자 가속화

•삼성에피스가 '홀로서기'를 선언하며 비만 치료제와 항체 신약 개발에 대한 투자를 가속화하고 있습니
•이는 바이오시밀러를 넘어 신약 개발 분야로 사업 영역을 확장하려는 전략의 일환입니다

💡 왜 중요할까요? 신약·파이프라인 동향은 시장 경쟁과 영업 전략을 좌우합니다.

영향 대상제약사의료진투자자

중요신약1일 전 · MEDI:GATE NEWS

HLB 간암 신약, FDA 허가 또 불발…中 제조시설 보완 요구

•HLB의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세 번째 허가 보완요구서한(CRL)을 받으며 허가가 또 불발되었습니
•FDA는 중국 제조시설의 보완을 요구했으며, 이는 HLB의 주가에 큰 영향을 미쳤습니다

💡 왜 중요할까요? 신약·파이프라인 동향은 시장 경쟁과 영업 전략을 좌우합니다.

영향 대상제약사의료진투자자