의약품 상세

단위 면적(cm2) 주성분의 함량 24시간 당 방출량 5 9mg 4.6mg 10 18mg 9.5mg 15 27mg 13.3mg ]]>

1. 용량

2. 투여방법

3. 체중 50 kg 미만 환자에 대한 투여

4. 신장애 환자에 대한 투여

5. 간장애 환자에 대한 투여

1. 다음 환자에게 투여하지 말 것

3. 이상반응

대사 및 영양 장애 흔하게 식욕 부진, 식욕 감소 흔하지 않게 탈수 정신 장애 흔하게 불안, 우울, 불면 흔하지 않게 초조, 섬망, 환각, 공격성 신경계 장애 흔하게 어지러움, 두통 흔하지 않게 뇌혈관 사고, 실신, 기면, 정신운동 과다활동 심장 장애 흔하지 않게 심장 부정맥 (예. 서맥, 심실위주기외수축) 위장관 장애   매우 흔하게 구역 흔하게 구토, 설사, 소화불량, 복통 흔하지 않게 소화성 궤양, 위장관 출혈(예. 출혈성 십이지장염) 신장 및 비뇨기계 장애 흔하게 요실금 피부 및 피하조직 장애 흔하지 않게 다한증 일반적 장애 및 투여 부위 상태 흔하게 투여 부위 반응, 투여 부위 홍반. 투여 부위 가려움증, 부종, 피로, 무력증 흔하지 않게 접촉성 피부염, 권태 드물게 낙상 검사치 흔하게 체중 감소 감염 및 감염증 흔하게 요로 감염 ]]>   빈도 총 환자수 ( N = 288) n(%) 정신계 장애 불면증 우울증 불안 초조 흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 18(6.3) 16(5.6) 15(5.2) 8(2.8) 신경계 장애 떨림 현기증 기면 운동감소증 운동완만증 톱니바퀴 경축(Cogwheel rigidity) 운동이상증 흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 21(7.3) 16(5.6) 12(4.2) 11(3.8) 10(3.5) 8(2.8) 7(2.4) 위장관계 장애 복통 흔하게 6(2.1) 혈관계 장애 고혈압 흔하게 9(3.1) 전신 장애 및 투여부위 장애 낙상 투여 부위 홍반 투여부위자극, 가려움증, 발진 피로 무력증 보행 장애 매우 흔하게 매우 흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 34(11.8) 31(10.8) 9(3.1), 13(4.5), 7(2.4) 10(3.5) 6(2.1) 11(3.8) ]]>   이 약 패취 10 환자수(%) 이 약 패취 20 환자수(%) 캡슐 6mg 1일 2회 환자수(%) 위약 환자수(%) 총 리바스티그민 패취 투여군(%) 전체 환자 수 291 303 294 302 594 이상반응을 보인 환자 수 147(50.5) 200(66.0) 186(63.3) 139(46.0) 347(58.4) 구역 21(7.2) 64(21.1) 68(23.1) 15(5.0) 85(14.3) 구토 18(6.2 57(18.8) 50(17.0) 10(3.3) 75(12.6) 설사 18(6.2) 31(10.2) 16(5.4) 10(3.3) 49(8.2) 체중 감소 8(2.7) 23(7.6) 16(5.4) 4(1.3) 31(5.2) 어지러움 7(2.4) 21(6.9) 21(7.5) 7(2.3) 28(4.7) 식욕 감퇴 2(0.7) 15(5.0) 12(4.1) 3(1.0) 17(2.9) 두통 10(3.4) 13(4.3) 18(6.1) 5(1.7) 23(3.9) 식욕부진 7(2.4) 12(4.0) 14(4.8) 3(1.0) 19(3.2) 우울 11(3.8) 12(4.0) 13(4.4) 4(1.3) 23(3.9) 불면 4(1.4) 12(4.0) 6(2.0) 6(2.0) 16(2.7) 복통 7(2.4) 11(3.6) 4(1.4) 2(0.7) 18(3.0) 무력증 5(1.7) 9(3.0) 17(5.8) 3(1.0) 14(2.4) 불안 9(3.1) 8(2.6) 5(1.7) 4(1.3) 17(2.9) 피로 5(1.7) 7(2.3) 2(0.7) 4(1.3) 12(2.0) ]]> 이 중 중대한 유해사례의 발현율은 0.45%(3/662명, 3건)로 사망, 뇌경색, 뇌혈관사고가 각 0.15%(1/662명, 1건) 조사되었으며, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물유해반응은 없었다. 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 3.47%(23/662명, 24건)로 보고되었으며, 주 유해사례는 변비 0.30%(2/662명, 2건), 손발톱진균증 0.30%(2/662명, 2건), 등통증 0.30%(2/662명, 2건) 등으로 조사되었으며, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물유해반응은 0.45%(3/662명, 3건)로, 피부염, 피부병변, 명치불편이 각 0.15%(1/662명, 1건) 보고되었다.]]> • 방어기전 장애 : 농양 • 피부와 부속기관 장애 : 스티븐스-존슨증후군]]>

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 일반적 주의

5. 상호작용

6. 임부에 대한 투여

7. 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 과량투여시의 처치

11. 적용상의 주의

12. 기타