의약품 상세

1. 경고

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용]]>

4. 이상반응

발현부위 발현빈도 발현증상 감염 (infections and infestations) 흔하게 비인두염, 인플루엔자 면역계 이상 드물게 과민증 눈의 이상 드물게 시각장애 정신계 이상 드물게 불안 신경계 이상 흔하게 두통 흔하지 않게 어지러움(dizziness), 졸음, 체위성 어지러움, 감각이상 귀 및 미로 이상 흔하지 않게 현기증(vertigo) 드물게 귀울림 심장이상 흔하지 않게 빈맥, 가슴 두근거림 드물게 실신 혈관이상 흔하지 않게 기립성 저혈압 드물게 저혈압 호흡기계, 흉부 및 종격동 이상 흔하지 않게 기침, 인두 및 후두 통증 위장관 이상 흔하지 않게 설사, 구역, 복통, 변비, 구갈 피부 및 피하조직 이상 흔하지 않게 발진(rash), 홍반 드물게 다한증, 발진(exanthema), 가려움 근골격계 및 결합조직 이상 흔하지 않게 관절부종, 요통, 관절염 드물게 근육연축, 무기력 신장 및 방광이상 드물게 빈뇨증, 다뇨증 생식계 및 유방이상 드물게 발기부전 전신 이상 및 투여부위 반응 흔하게 부종, 함요부종, 얼굴부종, 말초부종, 피곤, 홍조, 무력증, 안면홍조 ]]> 발현부위 발현빈도 발현증상 혈액 및 림프계 알려지지 않음 헤모글로빈 감소 헤마토크릿 감소 호중구 감소 혈소판 감소 면역계 알려지지 않음 혈청병을 포함한 과민성 대사 및 영양 알려지지 않음 혈청 칼륨 증가 혈관 알려지지 않음 혈관염 간 및 담도 알려지지 않음 간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승 피부 및 피하조직 알려지지 않음 혈관부종, 수포성 피부염 근골격계 및 연결조직 알려지지 않음 근육통 신장 및 비뇨기계 알려지지 않음 신부전 및 신손상 혈청 크레아티닌 상승 ]]> 발현부위 발현빈도 발현증상 눈의 이상 흔하지 않게 복시 혈액 및 림프계 이상 매우 드물게 혈소판감소증, 백혈구 감소증 면역계 이상 매우 드물게 알러지 반응 대사 및 영양 이상 매우 드물게 고혈당 정신계 이상 흔하지 않게 불면증, 감정변화 신경계 이상 흔하지 않게 매우 드물게 떨림, 감각저하, 미각이상 말초 신경병, 과다근육긴장증 심장 이상 매우 드물게 부정맥, 서맥, 심방세동, 심실성 빈맥, 심근경색 혈관 이상 매우 드물게 혈관염 호흡기, 흉부 및 종격이상 흔하지 않게 호흡곤란, 비염 위장관 이상 흔하지 않게 매우 드물게 구토, 소화불량 췌장염, 위염, 잇몸증식 간담도계이상 매우 드물게 간염, 황달 피부 및 피하조직 이상 흔하지 않게 매우 드물게 탈모증, 자색반증, 피부 탈색, 광과민반응 혈관부종, 두드러기, 다형홍반, 스티븐 존슨 증후군 근골격 및 연조직 이상 흔하지 않게 근육통 신장 및 방광 이상 흔하지 않게 배뇨장애, 야뇨증 생식기 및 유방 이상 흔하지 않게 여성유방증 전신 이상 및 투여부위 흔하지 않게 통증, 권태감, 가슴통증 검사 흔하지 않게 매우 드물게 체중감소, 체중 증가 간효소 증가(대부분 담즙정체와 관련) ]]>

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

5. 일반적 주의

6. 상호작용

2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.]]>

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 임상검사치에의 영향

11. 과량투여시의 처치

12. 기타

2)에 기초한 사람 최대 권장용량(MRHD)의 약 6배인 200mg/kg/day 까지 경구 투여하였을 때 수컷 또는 암컷 랫드의 생식능에 영향을 끼치지 않는 것으로 관찰되었다.]]> 2)에 기초한 사람 최대 권장용량의 각각 18배 및 0.6배이다(60kg 환자에 대하여 320mg/day 경구 용량 가정 시). 600mg/kg/day까지 투여한 마우스에서는 모체 독성 또는 태자 독성의 증거가 없었으며, 이 용량은 체표면적(mg/m2)에 기초한 사람 최대 권장용량의 9배이다.]]>