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돌체락원스산

Polyethylene Glycol 3350/Potassium Chloride/Sodium Bicarbonate/Sodium Chloride

삼진제약(주)

약가
—
주성분
염화나트륨 / 염화칼륨 / 폴리에틸렌글리콜3350 / 탄산수소나트륨
보험코드
—
제조사
(주)한국팜비오

품목 정보

제약사
삼진제약(주)
제조사
(주)한국팜비오
판매사
—
복지부 분류명
—
ATC 코드
A06AD65
구분
일반의약품
급여 여부
—
포장단위
13.8608그램/포,5포/상자[13.8608g/포×5]
허가일
2020-07-03
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
품목기준코드
202004867
특이사항
—

DUR 정보

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수수료 정보

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

만성변비

용법·용량

보통 1포를 125mL 물에 녹여서 복용한다. 12세 이상의 소아 및 성인: 보통 1일 1~3포 분할 복용하며, 개인 반응에 따라 용량을 조절할 수 있다. 변비 치료를 목적으로 여러 번 반복 복용할 수 있으나, 2주 이상 복용하지 않도록 한다. 다른 하제(설사약)와 마찬가지로 만성변비 치료를 목적으로 지속적인 사용은 권장되지 않는다. 지속적인 투여는 중증(심한 증상)의 만성 또는 지속성 변비환자, 다발성(여러 부위에서 동시에 나타나는) 경화증 및 파킨슨씨질환에서 이차적으로 발생하는 변비환자, 특정 마약성진통제 또는 항무스카린제 복용으로 변비가 유발된 환자와 같이 전문적인 치료를 받고 있는 경우에 한하여 필요할 수 있으며, 이 경우 1일 1∼2포로 유지하여 투여할 수 있다.

금기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 장내벽의 구조적, 기능적 장애로 인한 장천공 또는 장폐색 환자 2) 크론병, 궤양성 대장염, 중독성거대결장과 같이 중증(심한 증상)의 염증성 장질환 환자 3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 이 약은 위장관 통과 속도를 증가시키므로 경구투여(복용) 약물(예; 항간질약등)의 흡수가 저해될 수 있다. 2) 알코올에는 잘 녹고, 물에는 상대적으로 용해도가 낮은 약물의 경우 이 약에 함유된 폴리에틸렌글리콜3350에 의해 용해도가 증가할 수 있다.

이상반응

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 약사와 상의할 것

1) 부종(부기), 숨가쁨, 피로, 탈수증상, 심부전 등 과 같이 체액/전해질 이상을 나타내는 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중단하고, 검사 후 적절한 처치를 받아야 한다. 2) 이 약 복용 후 위장관과 관련한 이상반응이 가장 많이 발생하며, 이러한 이상반응은 이 약의 작용으로 인한 위장관 운동의 증가 또는 위장관 내용물의 부피 증가로 인하여 나타날 수 있다. 3) 다음의 이상반응이 나타날 수 있다. ① 면역계: 알레르기 반응, 혈관부종, 호흡곤란, 발진, 홍진, 두드러기, 소양증(가려움증) ② 대사 및 영양: 고칼륨혈증, 저칼륨혈증 ③ 신경계: 두통 ④ 소화기계: 복부 통증, 설사, 구토, 구역, 소화불량, 복부팽만, 복명(창자 가스소리), 고창(복부팽만), 항문불편 ⑤ 말단 부종(부기)

투여시 주의사항

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의할 것

1) 12세 미만의 소아에는 투여가 권장되지 않는다. 2) 임부 및 수유부를 대상으로 한 임상 연구가 없으며, 의사의 판단 하에 명백히 필요한 경우에만 투여한다.(동물시험에서 생식 독성이 발견되지 않았으나, 임부에 이 약을 투여한 경험은 제한적임)

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 신기능 장애 환자의 경우 용량조절이 요구되지 않는다. 2) 과량 투여로 인한 심한 통증 또는 고창(복부팽만) 증상이 발생할 경우, 비강(코안)을 통한 위장관 흡입으로 치료될 수 있다. 설사 또는 구토로 인한 대량의 체액 손실이 발생되었을 때에는 전해질 정상화를 위한 처치가 필요할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다. 3) 이 약을 물에 조제한 용액은 뚜껑을 덮고 냉장(2~8℃)조건에서 보관해야 하며 6시간 이상 사용하지 않을 경우 폐기해야 한다.

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

DUR 정보

병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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