3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 폐부종이나 심부전 환자. 체액균형을 면밀히 관찰한다.
2) 신부전 환자. 체액 및 마그네슘등의 전해질 상태를 면밀히 관찰한다. 중증의 수분 및 전해질 균형 이상, 중증의 체액 과다 상태 그리고 중증의 대사 이상은 반드시 이 약의 투여 전 개선되어야 한다
3) 중증의 간부전환자(담즙정체, 간효소 상승 포함). 간기능 수치를 면밀히 관찰한다.
4) 내분비, 대사장애 환자.
(1) 영양공급이 환자의 필요량에 맞지 않을 경우, 또는 공급되는 영양 성분에 대한 대사 능력이 정확히 평가되지 않았을 경우, 대사성 합병증이 발생할 수 있다. 불충분하거나 과도한 영양의 공급 또는 혼합액의 조성이 특정 환자의 필요량에 부적합할 경우, 대사 이상을 일으킬 수 있다.
(2) 혈청 트리글리세라이드 농도와 지질 대사 능력을 정기적으로 검사한다. 만일 지질 대사 이상이 의심될 경우, 임상적 필요에 따라 매일 혈청 트리글리세라이드 농도를 관찰하도록 한다.
(3) 고혈당의 경우, 이 약의 주입속도 조절 및/또는 인슐린을 투여한다.
(4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 중증 혈액 응고 장애 환자. 혈구수 및 응고 파라미터를 면밀히 관찰한다.
5. 일반적 주의
1) 알레르기 반응의 징후나 증상(발열, 발한, 오한, 두통, 피부 발진, 호흡곤란 등)이 발생하면 즉시 투여를 중단해야 한다.
2) 이 약은 옥수수에서 유래한 포도당을 함유하고 있으므로 옥수수 또는 옥수수 함유 제품에 대한 알레르기가 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.
3) 미숙아의 폐 및 신장에서 칼슘-세프트리악손 침전물과의 치명적인 반응사례가 발견되었다. 미숙아에게 세프트리악손과의 병용은 금기된다.
4) 폐 혈관 색전증 및 호흡 곤란을 유발하는 폐 혈관 침전물이 비경구 영양 섭취 환자에서 보고되었다. 어떠한 경우에는 치명적인 결과가 발생한다. 칼슘과 인산염의 과도한 첨가는 인산 칼슘 침전물의 형성 위험을 증가시킨다. 의심되는 침전물이 혈류 중 발견되기도 했다.
5) 용액의 검사 외에도 더불어 주입 세트와 카테터 또한 주기적으로 침전물을 확인해야 한다.
6) 호흡 곤란의 증상이 나타나면 주입을 중단하고 의학적 평가를 받아야 한다.
7) 지질 유제의 침전물 생성이나 불안정화는 혈관 폐쇄를 유발할 수 있으므로, 먼저 적합성을 확인하기 전에는 백에 어떤 것도 첨가해서는 안된다.
8) 비경구 제제 투여를 위한 정맥 카테터의 사용 또는 카테터의 잘못된 관리는 감염 및 패혈증을 일으킬 수 있다. 특정 질병이나 약물의 면역 억제 작용이 감염 및 패혈증을 촉진시킬 수 있다. 임상적, 실험실적으로 열/오한, 백혈구증가, 주입장치 관련 합병증, 고혈당증에 대해 면밀히 관찰하여 감염을 조기에 발견할 수 있도록 한다. 경정맥 영양공급을 필요로 하는 환자는 영양부족 및 기저 질환 상태로 인하여 대개 감염 합병증에 걸리기 쉽다. 카테터의 교환 및 유지, 영양 보급제제의 무균적 조작을 통하여 패혈성 합병증의 발현을 줄일 수 있다.
9) 유사한 제제에서와 마찬가지로 지방 과다 증후군이 보고되었다. 이 약에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하거나 제한된 경우 지방과다 증후군이 나타날 수 있다.
10) 중증 영양실조 환자에게 영양공급을 재개할 때 급식 재개 증후군(Refeeding syndrome)이 발생할 수 있으며 이 증후군은 환자의 체내 동화작용에 따른 세포 내 칼륨, 인, 마그네슘 양의 변화가 특징이다. 티아민 결핍과 체액저류 또한 발생될 수 있다. 체액, 전해질, 미량원소와 비타민을 면밀하게 관찰하면서 가능한 천천히 그리고 신중하게 경정맥 영양공급을 개시한다.
11) 이 약은 적절한 희석이 수행되지 않는 한 중심 정맥을 통해서만 주입되어야 한다. 이 약에 추가적인 성분을 첨가할 때에는 정맥 자극이나 이 약의 혈관외유출로 인한 조직손상을 방지하기 위하여 말초 정맥 경로 투여 전에 혼합액의 최종 삼투압을 측정하여야 한다. 말초 정맥을 통한 주입으로 인해 혈관외유출이 생겨 연조직 손상과 피부괴사가 발생한 적이 있다.
12) 첫번째 백에 들어있을 수 있는 저류 가스에 의한 공기 색전증을 피하기 위하여 백을 연속하여 연결하지 않는다.
13) 지질, 비타민, 전해질 및 미량원소 추가는 필요에 따라 투여한다.
14) 정맥투여 비경구 영양수액은 특히 미량원소 및/또는 비타민과 혼화 후 빛에 노출되면 과산화물과 기타 분해산물이 생성되어 신생아의 임상적 결과에 이상을 초래할 수 있다. 이 약을 신생아와 2세 미만 어린이에게 사용할 경우, 투여를 완료할 때까지 차광한다.
15) 치료기간동안 수분과 마그네슘과 같은 전해질 균형, 혈청 삼투압농도, 혈청 트리글리세라이드, 산/염기 균형, 혈당, 간기능, 신기능, 혈소판과 응고인자를 포함한 혈구수를 주의하여 관찰한다.
16) 불안정 상태(예를 들어, 중증 외상 후 상태, 비대상성 당뇨, 급성기 순환기 쇼크, 급성 심근경색, 중증 대사성 산증, 중증 패혈증, 고장성 혼수)일 경우, 이 약 주입 시 면밀히 관찰하고 환자의 임상적 필요에 맞도록 조절해야 한다.
17) 재태연령 28주 미만의 미숙아에게 이 약을 투여한 자료는 제한적이다.
6. 상호작용
1) 이 약과 관련된 약력학적 상호작용에 대한 연구는 실시된 바 없다.
2) 이 약을 혈액과 동시에 투여할 경우 가응집반응의 가능성이 있으므로 동일한 주입기구를 사용하여 투여하지 않는다.
3) 다른 칼슘 함유 제제와 마찬가지로 미숙아에게 세프트리악손과 이 약의 병용 투여해서는 안된다.
4) 올리브유와 대두유에 자연적으로 함유된 비타민 K1에 의해 쿠마린(또는 와파린 등 쿠마린 유도체)의 항응고 작용을 방해할 수 있다.
5) 이 약은 칼륨을 함유하고 있으므로 칼륨보존성 이뇨제(아밀로라이드, 스피로놀락톤, 트리암테렌) 또는 ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 면역 억제제인 타카롤리무스와 사이클로스포린을 동시에 투여 받는 환자는 고칼륨혈증 위험을 고려하여 특별히 주의해야 한다.
6) 다른 경정맥 영양요법 혼합액과 마찬가지로 칼슘과 인의 비율을 검토해야 한다. 칼슘과 인의 과도한 첨가, 특히 무기염의 형성은 칼슘 인산염 침전물을 생성시킬 수 있다.