그날엔이엑스정 약가·성분

효능·효과

1. 두통, 치통, 발치(이를 뽑음)후 동통(통증), 인후(목구멍)통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요(허리)통, 근육통, 견통(어깨통증), 타박통, 골절통, 염좌통(삔 통증), 생리통, 외상(상처)통의 진통 2. 오한, 발열시의 해열

용법·용량

성인 및 15세 이상 : 1회 2정 1일 2회 복용한다. 공복(빈 속)을 피하여 복용하며 복용간격은 6시간 이상이 되도록 한다.

금기

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 중대한 심혈관계 혈전(혈관 막힘) 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 사람에서는 더 위험할 수도 있다. 3) 위장관(창자)계 위험 : 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 위 또는 장관(창자)의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림)을 포함한 중대한 위장관(창자)계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자(노인)는 중대한 위장관(창자)계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 소화성궤양 환자 2) 심한 혈액이상 환자 3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 4) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자 5) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제(COX-2 저해제(억제제) 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 사람(이러한 사람에서 비스테로이드성 소염(항염)진통제 투여 후 치명적인 중증(심한 증상)의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.) 6) 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 8) 수유중인 사람

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다른 해열진통약, 감기약, 진정약, 멀미약

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 수유 : 이 약은 모유로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아(갓난아기)에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유를 중단하거나 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다. 2) 이 약을 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피한다. 3) 이 약을 복용하는 동안 음주를 피한다. 4) 장기 연용(계속 복용)하지 않는다.

이상반응

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것(상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것).

(1) 이 약의 복용에 의해 다음과 같은 증상이 발생한 경우 계 | 증상 피부 | 발진, 발적, 가려움 및 자반 소화계 | 구역, 구토, 식욕부진, 복부불편, 위통, 구내염, 속쓰림, 더부룩함, 위장관출혈, 복통, 설사 및 혈변 중추신경계 | 어지러움/현기증 순환계 | 두근거림 호흡계 | 호흡곤란 기타 | 시야 흐림, 귀울림, 종창, 비출혈, 잇몸출혈, 과다출혈, 출혈, 요통, 과도한 체온강하 및 불쾌감 (2) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 중증 증상이 발생한 경우 증상명 | 증상 쇼크(아나필락시스) | 피부 가려움, 두드러기, 애성(목이 쉼), 재채기, 인후 가려움, 흉부압박감, 심계항진, 의식 혼탁 등 이 약 복용 직후 발생 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해 | 지속적인 고열 또는 고열의 급성 악화, 눈 충혈, 눈 분비물(눈곱), 입술 짓무름, 인후통, 광범위한 발진, 발적 등 간부전 | 열, 가려움, 발진, 황달(피부와 눈의 흰자가 노랗게 되는 것), 갈색뇨, 전신권태, 식욕부진 등 신장 장애 | 열, 발진, 뇨량감소, 전신부종, 전신권태, 관절통증, 설사 등 무균성 수막염 | 목 근육 경직을 동반하는 심각한 두통, 열, 구역, 구토 등(이러한 증상들은 주로 전신성 홍반 루푸스 및 혼합성 결합조직 질환 환자에서 보고되었다.) 천식 | 호흡 시 천명음 또는 울림, 호흡곤란 등 재생불량성 빈혈 | 자반, 비출혈, 잇몸출혈, 열, 창백한 피부, 창백한 점막, 피로, 두근거림, 호흡곤란, 메스꺼움을 동반한 어지러움, 혈뇨 등 무과립구증 | 갑작스러운 고열, 오한, 인후통 등 (3) 이 약 복용 후 다음과 같은 증상이 계속되거나 악화될 경우 : 변비 또는 졸림 (4) 3~4회 복용 후 증상이 호전되지 않을 경우 (5) 광민감 반응(빈도불명), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군)이 나타날 수 있다. (6) 이 약의 과량 복용 시 대사산증이 나타날 수 있다

투여시 주의사항

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자 2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 3) 신장애(신장장애) 또는 그 병력이 있는 환자 4) 심기능부전 환자 5) 전신성 홍반성 루프스 증후군 및 혼합성 결합조직병 환자 6) 고령자 7) 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자 조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 이부프로펜을 사용하여야하며 고용량 이부프로펜(1일 2400mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야한다. 임상연구 결과 고용량(1일 2400mg) 이부프로펜 사용이 동맥 혈전 증상(심근경색증 또는 뇌졸중)에 대한 위험성을 다소 증가시킬 수 있다고 나타났다. 종합적으로 역학연구 결과 저용량 이부프로펜(예. 1일 1200 mg 이하)과 동맥 혈전 증상의 위험성 증가간의 연관성은 증명되지 않았다. 8) 다음의 약물을 복용하는 환자: (1) 안지오텐신 전환효소 저해제 (고혈압 치료효과가 감소될 수 있다는 보고가 있다) (2) 리튬 (혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다.) (3) 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제 (임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨 뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다.) (4) 메토트렉세이트 (신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로, 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시 신중히 투여해야 한다) (5) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등) (쿠마린계 항응혈제와 병용투여 시 그 작용을 증강시킬 수 있고, 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.) (6) 선택적 세로토닌 재흡수억제제(SSRI, 함께 복용 시 위장관 출혈 위험이 증가한다.) (7) 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람 (이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.) 실험실적 자료에서 이부프로펜과 아스피린(아세틸살리실산) 병용투여시 이부프로펜이 저용량 아스피린의 항혈소판 효과를 억제할 수 있다고 나타났다. 이 데이터 외삽법에 대해 임상적으로 불확실성이 존재하지만 일반적 또는 장기간 이부프로펜 사용시, 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소될 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것. 3) 직사일광을 피하고 될 수 있으며 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

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