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뉴디엔주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)

Polydeoxyribonucleotide Sodium

대한뉴팜(주)

약가
—
주성분
폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨
보험코드
—
제조사
(주)한국비엠아이

품목 정보

제약사
대한뉴팜(주)
제조사
(주)한국비엠아이
판매사
—
복지부 분류명
—
ATC 코드
D03AX
구분
전문의약품
급여 여부
—
포장단위
10바이알/상자[(3밀리리터/바이알)]
허가일
2016-03-04
저장방법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
품목기준코드
201601300
특이사항
—

DUR 정보

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수수료 정보

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사진

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복

용법·용량

1일 1바이알을 근육 또는 피하주사로 투여한다.

금기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자

이상반응

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투여시 주의사항

2. 일반적 주의

이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없다.

4. 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심 각 1건씩 보고되었다. 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었다. ※ 재심사 유해사례 분석평가 결과 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

DUR 정보

병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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