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루디아캡슐50밀리그램(디아세레인)

Diacerein

(주)한국피엠지제약

약가
180원
주성분
디아세레인
보험코드
697100600
제조사
대화제약(주)

품목 정보

제약사
(주)한국피엠지제약
제조사
대화제약(주)
판매사
—
복지부 분류명
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
ATC 코드
M01AX21
구분
전문의약품
급여 여부
급여
포장단위
30캡슐/병, 500캡슐/병
허가일
2014-09-30
저장방법
기밀용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관
품목기준코드
201404519
특이사항
—
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DUR 정보

수수료 정보

2026.06.16
제약사
한국피엠지제약
수수료율
00%
약가
180원
비고
24년 1월부터 수수료 인하

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)

용법·용량

성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.

금기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병) 2) 장폐색 증후군 환자 3) 원인불명의 복통 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자 5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자 6) 15세 미만의 소아 7) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

이상반응

3. 이상반응

1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기 투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다. 2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다. 3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다.

투여시 주의사항

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.) 2) 임부 및 수유부 3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.) 4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 일반적 주의

1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다. 2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용 투여는 피해야 한다. 3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용 시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여 시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다.

5. 상호작용

1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다. 2) 이뇨제와 병용 투여 시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용 투여 시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다. 3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용 투여 시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다. 2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량 투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다. 2) 처치 : 필요 시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

DUR 정보

병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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