병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스
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방사선 위급시의 갑상선 보호
충분한 효과를 위해서, 방사선 위급시 즉시 이 약을 복용해야 하며, 적어도 방사성 구름의 확산이 있기 전에 복용하는 것이 좋다. 방사성 요오드에 노출된 후 시간이 지날수록 이 약의 효과는 감소한다. ○ 성인 및 청소년(만 12세 이상) : 요오드화칼륨으로서 1일 1회 130 ㎎ ○ 소아(만 3세 이상～만 12세 미만) : 1일 1회 65 ㎎ ○ 유아 및 영아(1달 이상～만 3세 미만) : 1일 1회 32.5 ㎎ ○ 신생아(출생～1달 미만) : 1일 1회 16.25 mg 이 약은 24시간이내에 1회 용량을 초과하여 복용하지 않는다. 이 약은 부수거나 음료수(물, 우유, 쥬스)에 섞어서 복용할 수 있다.
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민 반응 환자 : 요오드 과민반응 환자 2) 폐결핵 환자 3) 포진상 피부염 환자 4) 보체성 혈관염 환자 5) 심장질환을 동반한 갑상선결절 질환 환자 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 이상반응
1) 다음과 같은 과민증상이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. - 발진, 발열 및 관절통 - 이하선염 - 얼굴, 입술, 혀, 인후, 손 및 발의 종창 - 출혈성 피부 손상 - 호흡곤란, 연하곤란, 발음곤란 - 고칼륨혈증, 구역, 설사, 가스참, 위장통증, 천명, 가쁜 호흡 2) 장기 연용으로 다음과 같은 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이런 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 한다. (1) 갑상선염, 호르몬 합성 차단에 의한 요오드에 대한 갑상선기능항진증(불규칙한 심박, 흉통) 및 갑상선종, 갑상선기능저하증, 결막염, 안검부종, 비염, 후두염, 기관지염, 성문부종, 천식발작, 두통, 침흘림, 위염 등이 나타날 수 있다. (2) 피부조황, 체중감소, 전신쇄약, 심계항진, 우울, 불면, 신경과민, 성욕감퇴, 유방종창 및 동통, 골반통이 나타날 수 있다. (3) 소화기계 : 구역, 구토, 위통, 설사, 구강ㆍ인후 작열감, 금속미각, 치통, 치육통, 혈변(소화관출혈) 등이 나타날 수 있다. (4) 기타 : 감기증상, 피진, 원인불명의 발열, 목, 인후의 종창 등이 나타날 수 있다. 3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자 3) 신장애 환자 4) 저단백혈증 환자 5) 갑상선기능 저하증ㆍ항진증 환자 6) 선천성 근강직성 환자 7) 고칼륨혈증 환자 8) 알칼리증, 소화성궤양 환자 9) 급ㆍ만성 기관지염, 폐부종 환자 10) 현재 진행중인 갑상선관련 질환 및 그 병력이 있는 환자 11) 임부, 수유부 12) 신생아
4. 일반적 주의
1) 치료는 방사능 경보 발생 직후 시행되어야 한다. 방사성 오염이 발생한 뒤 시간이 경과한 이후의 복용에는 그 효능이 급격히 감소한다. 방사성 요오드로 인한 갑상선 오염의 발암 위험성에 따른 요오드화칼륨을 통한 치료는 환자의 나이가 어릴수록 필수적이다. 따라서 40세 이하로 구성된 환자 집단을 우선적으로 하여 요오드를 분배한다. 2) 오랫동안 갑상선종을 지니고 있는 환자들에게 있어서, 특히 갑상선종이 크거나 독립적인 경우(독성이전단계, 갑상선자극호르몬이 멈춘 경우), 많은 양의 요오드 복용은, 단일 복용량에 있어서도, 갑상선 기능 항진증을 유발할 수 있다. 따라서 이 약을 나눠줄 때는 환자들에게 사전에 의학적 소견을 받도록 하는 것이 바람직하다. 3) 장기 연용하는 경우에는 정기적으로 혈청 칼륨 농도를 측정하는 것이 바람직하다. 4) 과량 복용했거나 알레르기 증상이 나타날 때에는 의사나 약사와 상의한다. 5) 식사 직후 복용으로 위 내용물에 흡착되는 일이 있으므로 주의한다. 6) 음료에 녹인후 용액은 보관할 수 없으며 즉시 복용해야 한다. 7) 우유나 과일 주스에 녹인 약품은 권장된 복용법에서 느낄 수 있는 일시적인 금속성 맛을 감소시킨다.
5. 상호작용
1) 리튬제제 병용에 의하여 갑상선기능저하작용, 갑상선종 발현 작용을 증대시킬 수 있으므로 뇌하수체 갑상선 반응의 변화, 갑상선 기능측정 등을 실시하여 신중히 투여한다. 2) 다음 의약품과의 병용으로 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 혈청 칼륨농도를 측정하는 등 신중히 투여한다. : 칼륨함유제제, 칼륨저류성 이뇨제 3) 131I 요법을 행하는 경우에는 그 1주일 전에 복용을 중지한다(요오드화칼륨의 요오드는 131 I의 섭취율을 저하시킬 수 있다.). 4) 제산제, 우유 : 요오드화칼륨의 소화 흡수를 감소시키므로 제산제는 최소 2시간 이후에 복용 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 태반 관문을 통과하여 태아의 갑상선종 및 갑상선 기능이상을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다 (임부는 임신기간에 관계없이, 임부의 갑상선 보호와 임신 제2 삼분기 즉 임신 10-12주부터 요오드를 축적하기 시작하는 태아의 갑상선 보호를 위해 우선적으로 투여한다. 임신 제3 삼분기동안 요오드의 과도한 복용은 갑상선종을 유발함과 함께 태아의 갑상선 기능을 억제할 수 있다. 따라서 이러한 경우, 태아에 대한 초음파검사와 같은 산부인과 검사를 최대한 빨리 받는 것이 좋으며, 태어난 아이에 대해서도 갑상선 부위에 대한 관찰이 필요하다.). 2) 이 약은 모유 중으로 이행되므로, 수유부에 대한 치료는 가능한 짧게 한다. 3) 임부 및 수유부에게 반복투여는 피한다. 단, 필요한 경우 의사의 검진에 따라 반복투여할 수 있다.
7. 소아에 대한 투여
출생 1달 미만의 신생아의 경우, 일시적 갑상선기능저하증이 지능발달에 영향을 줄 수 있으므로, 이 약 투여 후 갑상선의 기능(TSH, T4 수치)을 면밀히 관찰해야 한다. 신생아에게 반복투여는 하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 투여한다.
9. 임상검사치에의 영향
131I 섭취율, PBI 검사를 하는 경우에는 1주일 전에 투여를 중지한다.(요오드화 칼륨중의 요오드는 131I의 섭취율을 저하시키고, PBI 검사성적에 영향을 줄 수 있다.)
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.