테트로닌정5㎍(리오티로닌나트륨) 약가·성분

효능·효과

갑상선기능저하증(원발성 및 뇌하수체성), 점액부종, 크레틴병, 단순성 갑상선종, 결절성 갑상선종, 만성 갑상선염

용법·용량

성인 : 리오티로닌나트륨으로서 초회투여량을 1일 5-25㎍으로 하고 1-2주 간격으로 조금씩 증량하여 유지량을 1일 25-75㎍으로 한다. 단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.

금기

1. 경고

갑상선 기능이 정상인 사람이 체중감소를 위해 갑상선호르몬제를 단독 또는 다른 약물과 병용투여하는 것은 적절하지 않으며 효과가 없다. 특히 식욕감퇴 효과가 있는 교감신경 흥분성 아민과 병용투여시 생명을 위협할 정도의 심각한 독성이 발생할 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 심근경색 환자(기초대사항진으로 심부하가 증대되어 병세가 악화될 수 있다) 2) 심근염 환자 3) 갑상선기능항진증 환자 4) 관상동맥 병변증 환자 5) 심대상부전증 환자 6) 치료 전 부신기능부전증 환자 7) 이 약에 과민증 환자

이상반응

4. 이상반응

1) 다음의 증상이 나타날 경우에는 과량투여에 의한 것일 수 있으므로 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. ① 순환기계 : 심계항진, 맥박증가, 부정맥, 협심증, 울혈성 심부전 ② 정신신경계 : 진전, 불면, 두통, 어지러움, 발한, 신경과민, 흥분, 불안감, 조울 등의 정신증상, 경련 ③ 소화기계 : 식욕부진, 구토, 설사, 복부경련 ④ 기타 : 근육통, 월경장애, 체중감소, 무력감, 피부의 홍조 2) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 3) 간 : 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 발열, 권태감, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등의 간기능 검사치의 이상 등이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 4) 부신피질기능부전 및 뇌하수체기능부전 환자에서 부신발증 등이 나타날 수 있으므로 부신피질기능부전(부신피질호르몬의 보충)의 개선을 충분히 고려하여 투여한다. 전신 권태감, 혈압 저하, 요량저하, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 적절한 처치를 한다. 5) 기타 : 동공산대, 소아의 고칼슘뇨증, 발작성향 증가 (발작질환이 있는 소아의 경우), 드물게 쇽이 나타날 수 있다.

투여시 주의사항

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 협심증, 진구성 심근경색, 동맥경화증, 고혈압 등 중증의 심혈관계 장애 환자(기초대사항진으로 심부하가 증대되어 병세가 악화될 수 있으므로 투여할 필요가 있는 경우에는 투여개시량을 소량으로 하고 보통보다 장기간에 걸쳐 증량하며 유지량은 최소 필요량으로 한다) 2) 부신피질기능부전 및 뇌하수체기능부전 환자(부신발증, 쇽 등을 유발할 수 있으므로 부신피질기능부전의 개선을 충분히 고려하여 투여한다) 3) 당뇨병 환자(혈당조절조건이 변화될 수 있으므로 충분히 관찰하여 신중히 투여한다) 4) 고령자 5) 중증 또는 장기간 지속된 갑상선기능저하증 환자

5. 일반적 주의

1) 갑상선기능저하증 및 점액부종 환자에게는 소량부터 시작하여 투여하고 충분히 관찰하면서 점차 증량하여 유지량으로 하는 것이 바람직하다. 또한 이 약은 다른 갑상선 호르몬 제제보다 효과의 발현이 빠르고 지속시간이 짧으므로 이를 고려하여 투여한다. 2) 당뇨병 환자에 갑상선 호르몬 요법을 병용시 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 용량을 증량한다. 3) 고혈압을 포함한 심혈관계 질환 환자에게 이 약을 투여할 경우 흉통의 발전 또는 다른 심혈관계 질환의 악화가 있을 경우 이 약을 감량하는 등 주의한다. 4) 당뇨병, 요붕증 또는 부신피질부전 환자에게 갑상선호르몬 요법시 그 증상의 강도를 심화시키므로 이러한 병행하는 내분비 질환에 대한 다양한 치료적 조치를 적절히 한다. 5) 점액부종 혼수에 있어서 당질코르티코이드의 병용투여가 필요하다. 6) 비오틴은 갑상선 면역분석검사에 간섭을 유발하여 검사 결과가 실제보다 낮게 또는 높게 측정될 수 있다. 비오틴 용량이 높을 수록 간섭 유발이 증가하며, 임상검사 결과 해석 시 비오틴 간섭 가능성을 고려해야 한다. 갑상선 기능검사가 요구될 때 비오틴 성분제제를 복용 중인 환자는 그 사실을 검사원에게 알려야 한다. 가능한 경우, 비오틴 간섭에 영향을 받지 않는 대체 검사를 실시해야 한다.

6. 상호작용

1) 쿠마린계 항응고제와 병용투여시 갑상선호르몬이 비타민K의존성 응고인자의 이화를 촉진하여 상승작용이 나타날 수 있으므로 프로트롬빈시간을 측정하는 등 충분히 관찰하고 쿠마린계 항응고제의 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다. 2) 에피네프린, 노르에피네프린, 에페드린 및 메칠에페드린 함유 제제 등 교감신경효능약과 병용투여시 교감신경효능약의 작용이 증강되어 관상동맥질환 환자에서 관부전의 위험이 증가하므로 신중히 투여한다. 3) 디곡신, 디기톡신 등 강심배당체와 병용투여시 혈청 디곡신 농도가 갑상선기능 항진 상태에서 저하되고 갑상선 기능 저하 상태에서 증가된다는 보고가 있으므로 갑상선 기능 항진 상태에는 다량, 갑상선 기능 저하 상태에는 소량의 강심배당체를 투여한다. 병용투여시 강심배당체의 혈중농도를 측정하면서 신중히 투여한다. 4) 인슐린 등 혈당강하제를 투여받는 환자에 이 약을 투여하는 경우 혈당조절 조건이 변화될 수 있으므로 병용투여시 혈당치 및 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 두 약물의 투여량을 조절하는 등 신중히 투여한다. 5) 콜레스티라민, 콜레스티마이드, 철분제제, 알루미늄함유 제산제, 탄산칼슘, 탄산란탄수화물, 세벨라머염산염과 병용투여시 이 약의 흡수가 지연 또는 감소될 수 있으므로 투여간격을 주의하며 신중히 투여한다. 6) 항전간제(페니토인, 카르바마제핀 등), 바르비탈계 약물, 리팜피신 등의 효소유도약물은 이 약의 신진대사를 증가시켜 이 약의 혈중농도를 저하시킬 수 있으므로 병용투여시 이 약을 증량하는 등 신중히 투여한다. 7) 살리실산, 푸로세미드, 클로피브레이트 등은 이 약의 혈장 함유율을 증가시킬 수 있다. 8) 비오틴은 비오틴/스트렙타비딘 상호작용을 기반으로 하는 갑상선 면역분석법을 방해하여 검사 결과가 감소하거나 증가할 수 있다

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 갑상선 호르몬은 소량 유즙으로 분비된다. 갑상선 호르몬은 심각한 부작용과 관련이 없으며 종양을 발생시키지 않으나 이 약을 수유부에 투여시 주의한다.

8. 소아에 대한 투여

크레틴병에 대한 진단 및 치료의 시작은 발육결핍을 방지하기 위하여 가능한 한 출생 후 바로 시작한다. 혈장 레보치록신(T4) 및 갑상선자극호르몬(TSH) 농도의 선별검사를 하여 신생아 중 이런 집단을 구분할 수 있다.

9. 고령자에 대한 투여

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