클린픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 약가·성분 | 파뮤다

효능·효과

정보가 없어요

용법·용량

1 – 3 일 0.5 mg씩 1일 1회 4 – 7 일 0.5 mg씩 1일 2회 8 일 – 투약 종료 1 mg씩 1일 2회 ]]>

금기

1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이상반응

4. 이상반응

기관계분류 매우흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100 - <1/10) 흔하지않게 (≥1/1,000 - <1/100) 드물게 (≥1/10,000 - 1/1,000) 감염 및 감염증 코인두염 기관지염, 부비동염     혈액 및 림프계       혈소판 수 감소 대사 및 영양   체중 증가, 식욕 감소, 식욕 증가   다음증 정신 장애 비정상적인꿈a, 불면증b   비정상적인생각, 안절부절, 기분변화, 성욕감소 불쾌감, 정신완서 신경계 두통 졸림, 어지럼증, 미각 이상 떨림, 졸음증, 감각저하 구음장애, 운동협조장애, 미각저하증, 일주기리듬수면장애 눈     결막염, 눈 통증 암점, 눈부심 귀 및 미로     이명   심장     협심증, 빈맥, 심계항진, 심박수 증가 심방세동, 심전도분절하강, 심전도파진폭감소 혈관     혈압증가, 안면홍조   호흡계,흉부 및 종격동   상기도장애, 호흡곤란, 기침 상기도염, 기도 울혈, 발성 장애, 알레르기 비염, 인후 자극, 부비동울혈, 상기도 기침증후군, 콧물 코골이 위장관 오심 위식도역류질환, 구토, 변비, 설사, 복부팽창, 복통c, 치통, 소화불량, 고창, 구강건조 혈변배설, 위염, 트림, 아프타구내염, 잇몸통증 토혈 피부 및 피하조직   발진, 가려움d 홍반, 여드름, 다한증   근골격계 및 결합 조직   관절통, 근육통, 등통증 근육 연축 관절 경직 신장 및 비뇨기계     빈뇨, 야간뇨 당뇨, 다뇨 생식기계 및 유방     월경 과다 성기능 장애 전신 장애 및 투여 부위 증상   흉통, 피로 흉부불편감, 인플루엔자 유사 질환, 발열, 무력증, 권태   검사   간기능검사 이상     a. 비정상적인 꿈 및 악몽 PT 포함. b. 불면증, 초기불면증, 중기 불면증, 말기 불면증 포함. c. 복통, 위장관 통증, 복부 압통, 하복부 통증, 상복부 통증, 복부 불쾌감 포함. d. 가려움 및 전신 가려움 포함 ADR 빈도는 18건의 위약 대조 금연 시험들(A3051002, A3051007, A3051016, A3051028, A3051036, A3051037, A3051045, A3051046&48, A3051049, A3051054, A3051055, A3051072, A3051080, A3051095, A3051104, A3051115, A3051122, A3051139)에서 발생한 치료 후 발생하는 모든 인과 관계의 이상반응에 근거한다. * CIOMS III 범주: 매우 흔하게 1/10 (10%); 흔하게 1/100 - 1/10 (1%, <10%); 흔하지 않게 1/1,000 - 1/100 (0.1%, <1%); 드물게 1/10,000 - 1/1,000 (0.01%, <0.1%); 매우 드물게 1/10,000 (<0.01%) ]]>   바레니클린 위약   N % N % 평가 가능한 총 환자 이상반응을 나타낸 환자 이상반응으로 투여 중단한 환자 63 58 3 92.1 4.8 62 50 0 80.6 0.0 기관계 분류 이상반응a (MedDRA Preferred Term) 위장관계 장애 44 69.8 25 40.3 오심 32 50.8 9 14.5 소화불량 6 9.5 5 8.1 복부불쾌감 4 6.3 3 4.8 상복부불쾌감 4 6.3 0 0.0 구취 2 3.2 1 1.6 구토 2 3.2 1 1.6 구갈 2 3.2 1 1.6 전신 장애 10 15.9 14 22.6 정신 장애 25 39.7 13 21.0 불면증 비정상적인 꿈 흥분 새벽에 잠이 깸(Early morning awakening) 불안 10 7 3 3 2 15.9 11.1 4.8 4.8 3.2 3 1 0 1 1 4.8 1.6 0 1.6 1.6 호흡기/흉부/종격(세로칸) 장애 기침 인두후두통 8 3 2 12.7 4.8 3.2 11 1 1 17.7 1.6 1.6 심장 장애 심계항진 3 2 4.8 3.2 1 1 1.6 1.6 검사 체중증가 3 2 4.8 3.2 1 0 1.6 0.0 손상/중독/절차상의 합병증 열창 2 2 3.2 3.2 3 1 4.8 1.6 a 바레니클린 투여군에서 ≥2%, 위약군 보다 높은 발생 빈도로 나타나는 것 ]]> 기관계 분류 흔하게 ≥1/100 - <1/10 흔하지 않게 ≥1/1000 - <1/100 드물게 ≥1/10000 - <1/1000 위장관계 오심 소화불량, 복통, 변비, 구토 구강건조증, 고창, 구강궤양, 위식도역류질환 정신질환 - 불면증, 비정상적인 꿈, 수면장애, 우울증, 악몽 꿈꾸기 과잉, 불안, 비정상적 사고, 자살관념, 환각 신경계 - 두통, 졸림, 어지러움 머리가 멍함, 미각이상, 실신 일반 질환 - 피로/권태감/무력증 가슴불편함, 흉통 대사 및 영양 - 식욕감소/식욕부진 식욕 증가 피부/피하 조직 - 가려움, 발진 - 호흡기/흉부/종격 - - 호흡곤란, 가래증가 근골격계 및 결합조직 - - 근육통 면역계 - - 잇몸 부종 생식기계 및 유방 - - 유두 통증 ]]>

투여시 주의사항

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

5. 일반적 주의

6.상호작용

7.임부 및 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9.고령자에 대한 투여

10.과량투여시의 처치

11.보관 및 취급상의 주의사항