케리에프에이주(L-카르니틴) 약가·성분

효능·효과

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

용법·용량

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색 성인 : L-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다. 단, 혈액투석전 혈장 L-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.

금기

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

이상반응

3. 이상반응

일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 L-카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다. | 위약 (n=63) | L-카르니틴 10mg(n=34) | L-카르니틴 20mg(n=62) | L-카르니틴 40mg(n=34) | L-카르니틴 10,20,40mg(n=130) <전신> 복통 | 17 | 21 | 5 | 6 | 9 우발적상해 (accidental injury) | 10 | 12 | 8 | 12 | 10 알러지 반응 | 5 | 6 | | | 2 천식 | 8 | 9 | 8 | 12 | 9 요통 | 10 | 9 | 8 | 6 | 8 흉통 | 14 | 6 | 15 | 12 | 12 열 | 5 | 6 | 5 | 12 | 7 독감증후군 (Flu syndrome) | 40 | 15 | 27 | 29 | 25 두통 | 16 | 12 | 37 | 3 | 22 감염 | 17 | 15 | 10 | 24 | 15 주사부위 반응 (injection site reaction) | 59 | 38 | 27 | 38 | 33 통증 | 49 | 21 | 32 | 35 | 30 <심혈관계> 부정맥 | 5 | 3 | | 3 | 2 심실세동 | | | 2 | 6 | 2 심혈관계 질환 | 6 | 3 | 5 | 6 | 5 비정상적심전도 | | 3 | | 6 | 2 출혈 | 6 | 9 | 2 | 3 | 4 고혈압 | 14 | 18 | 21 | 21 | 20 저혈압 | 19 | 15 | 19 | 3 | 14 심계항진 | | 3 | 8 빈맥 | 5 | 6 | 5 | 9 | 6 혈액질환 | 2 | | 2 | 6 | 2 <소화기계> 식욕부진 | 3 | 3 | 5 | 6 | 5 변비 | 6 | 3 | 3 | 3 | 3 설사 | 19 | 9 | 10 | 35 | 16 | 위약 (n=63) | L-카르니틴 10mg(n=34) | L-카르니틴 20mg(n=62) | L-카르니틴 40mg(n=34) | L-카르니틴 10,20,40mg(n=130) 소화불량 | 10 | 9 | 6 | | 5 위장관 질환 | 2 | 3 | | 6 | 2 혈변 | 3 | 6 | | | 2 구역 | 10 | 9 | | | 2 위장 무기력 | 5 구토 | 16 | 9 | 16 | 21 | 15 <내분비계> 부갑상선 질환 | 2 | 6 | 2 | 6 | 4 <혈액 및 림프계> 빈혈 | 3 | 3 | 5 | 12 | 6 <대사성/영양성> 고칼슐혈증 | 3 | 15 | 8 | 6 | 9 고칼륨혈증 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 과혈량증 | 17 | 3 | 3 | 12 | 5 말초부종 | 3 | 6 | 5 | 3 | 5 체중감소 | 3 | 3 | 8 | 3 | 5 체중증가 | 2 | 3 | | 6 | 2 <근육-골격계> 다리경련 | 13 | | 8 | | 4 근육통 | 6 <신경계> 불안 | 5 | | 2 | | 1 우울 | 3 | 6 | 5 | 6 | 5 어지러움 | 11 | 18 | 10 | 15 | 13 약물의존 | 2 | 6 | | | 2 긴장항진 | 5 | 3 | | | 1 불면 | 6 | 3 | 6 | | 4 감각이상 | 3 | 3 | 3 | 12 | 5 현훈 | | 6 | | | 2 <호흡계> 기관기염 | | | 5 | 3 | 3 기침 증가 | 16 | | 10 | 18 | 9 호흡곤란 | 19 | 3 | 11 | 3 | 7 인두염 | 33 | 24 | 27 | 15 | 23 호흡계 질환 | 5 비염 | 10 | 6 | 11 | 6 | 9 부비강염 | 5 | | 2 | 3 | 2 <피부계> 소양증 | 13 | | 8 | 3 | 5 발진 | 3 | | 5 | 3 | 3 <특별감각계> 약시 | 2 | | 6 | | 3 | 위약 (n=63) | L-카르니틴 10mg(n=34) | L-카르니틴 20mg(n=62) | L-카르니틴 40mg(n=34) | L-카르니틴 10,20,40mg(n=130) 안질환 | 3 | 6 | 3 | | 3 미각이상 | | | 2 | 9 | 3 <비뇨기계> 비뇨기 감염 | 6 | 3 | 3 | | 2 신부전 | 5 | 6 | 6 | 6 | 6 경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다. 경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

투여시 주의사항

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

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