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Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate/Guaifenesin/Pseudoephedrine Hydrochloride

(주)종근당

약가
—
주성분
구아이페네신 / 슈도에페드린염산염 / 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
보험코드
—
제조사
(주)종근당

품목 정보

제약사
(주)종근당
제조사
(주)종근당
판매사
—
복지부 분류명
—
ATC 코드
R05FA02
구분
일반의약품
급여 여부
—
포장단위
1병(100ml/병×1)
허가일
2002-04-25
저장방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
품목기준코드
200200157
특이사항
—

DUR 정보

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수수료 정보

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

기침, 가래, 콧물, 코막힘, 재채기

용법·용량

소아 1회 24시간 동안 4회 이상 복용하지 않는다. 6세 ∼ 12세: 10 mL, 4~6시간마다 복용 2세 ∼ 6세: 5 mL, 4~6시간마다 복용 만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

금기

1. 경고

1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. 2) 1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g 3) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) MAO억제제를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람 2) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자 3) 중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등

이상반응

6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 불안, 불면 등이 나타날 경우 2) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반 응이 나타날 수 있다. 3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 4) 기침이 7일 이상 지속되거나 발열, 지속적인 두통을 동반한 경우 5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우 6) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 발현되는 경우

투여시 주의사항

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자 2) 약으로 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 5) 의사의 치료를 받고 있는 환자 6) 심장애 및 고혈압 환자 7) 다음과 같은 기침이 있는 사람 과도한 가래가 동반되는 기침, 천식과 같은 지속 또는 만성 기침

5. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다(시럽제에 한함).

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

DUR 정보

병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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