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간장애 환자
신장애 환자
노인
소아 및 청소년
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 이상반응
골다공증 치료 임상시험 항-골절 임상시험 기관계/ 이상반응 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150 월 1회 (N=396) (%) 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5 1일 1회 (N=395) (%) 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5 1일 1회 (N=977) (%) 위약 (N=975) (%) 위장관계 소화불량 3.3 5.8 4.3 2.9 구역 3.3 3.5 1.8 2.3 복통 3.5 2.8 2.1 2.9 설사 2.5 1.8 1.4 1.0 고창 0.5 1.0 0.4 0.7 위식도 역류 질환 0.5 1.0 0.4 0.1 신경계 두통 0.8 1.5 0.8 0.6 전신 이상 인플루엔자 유사 질환* 3.3 0.3 0.3 0.2 피로 1.0 0.3 0.3 0.4 근골격계 근육통 1.5 0.3 1.8 0.8 관절통 1.0 0.3 0.4 0.4 피부이상 발진 0.8 1.0 1.2 0.7 ]]> 골다공증 치료 임상시험 항-골절 임상시험 기관계/ 이상반응 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150 월 1회 (N=396) (%) 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5 1일 1회 (N=395) (%) 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5 1일 1회 (N=977) (%) 위약 (N=975) (%) 위장관계 소화불량 4.0 6.3 4.0 2.7 구역 3.0 3.5 1.8 2.3 복통 4.0 3.0 2.1 2.9 설사 2.5 2.0 1.4 1.0 위염 1.0 0.3 0.7 0.5 위식도 역류 질환 0.8 1.0 0.5 0.1 식도염 0 1.0 0.5 0.4 신경계 두통 0.8 1.5 0.8 0.6 전신이상 인플루엔자 유사 질환* 3.3 0.3 0.3 0.2 근골격계 근육통 1.5 0.3 1.8 0.8 관절통 1.0 0.5 0.4 0.4 근경련 0.5 1.0 0.1 0.4 근골격통 1.0 0.5 0 0 근골격 경직 1.0 0 0 0 피부이상 발진 0.8 1.0 1.2 0.7 ]]> 때때로 (1/100 - 1/1,000) 위-장관 이상 : 삼킴곤란, 구토, 위염, 식도 궤양 또는 협착을 포함한 식도염 신경계 이상 : 어지러움 근골격계 및 결합조직 이상 : 요통 드물게 (1/1,000 - 1/10,000) 위-장관 이상 : 십이지장염 면역계 이상 : 과민반응 피부 및 피하조직 이상 : 혈관부종, 안면부종, 두드러기 ]]>
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 일반적 주의
5. 상호작용
2 길항제나 다른 약물과 병용투여 시 이 약의 용량조절은 필요치 않다.]]> 2 길항제 또는 proton pump 억제제를 필요로 했으며 이 환자 중 상부 위장관 반응 발생은 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 1일 1회 투여군과 150mg 월 1회 투여군에서 유사하였다.]]>
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 임상 검사치에의 영향
10. 과량투여시의 처치
11. 운전 및 기계조작에 대한 효과
12. 보관 및 취급상의 주의사항
병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스
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