급여기타의 호흡기관용약
동일 성분 검색아셀브론캡슐
Acebrophylline 100mg
경동제약
- 약가
- 179원
- 주성분
- Acebrophylline 100mg
- 보험코드
- 648105050
- 제조사
- 설포라제 (현대약품)
품목 정보
- 제약사
- 경동제약
- 제조사
- 설포라제 (현대약품)
- 판매사
- —
- 복지부 분류명
- 기타의 호흡기관용약
- ATC 코드
- —
- 구분
- —
- 급여 여부
- 급여
- 포장단위
- —
- 허가일
- —
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 품목기준코드
- —
- 특이사항
- —
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 이상반응
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 보관 및 취급상의 주의사항
11. 의약품동등성시험 정보<sup>주</sup><sup>1</sup><sup> </sup>
t, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC0-24hr (ng·hr/mL) Cmax(ng/mL) Tmax(hr) 대조약 설포라제캡슐(아세브로필린) (현대약품(주)) 1566±426 215.4±69.3 1.50(1.00~4.00) 시험약 아세브로필린캡슐100밀리그램 ((주)유영제약) 1492±470 214.1±93.0 2.00(1.00~4.00) 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.8964~ 0.9910 log0.8690~ 1.0750 - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=24) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 주1. 이 약은 (주)유영제약 아세브로필린캡슐100밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 (주)유영제약에 위탁 제조하였음.]]>
병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스
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