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뉴나조에이나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)

안국뉴팜(주)

약가
—
주성분
—
보험코드
—
제조사
안국뉴팜(주)

품목 정보

제약사
안국뉴팜(주)
제조사
안국뉴팜(주)
판매사
—
복지부 분류명
—
ATC 코드
—
구분
—
급여 여부
—
포장단위
—
허가일
2018-07-02
저장방법
기밀용기, 실온보관(2~25℃)
품목기준코드
201802767
특이사항
—

DUR 정보

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수수료 정보

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

1. 성인 및 2세 이상의 소아

2. 18세 이상의 성인

3. 성인 및 12세 이상의 청소년

용법·용량

1. 알레르기 비염

2. 비용종

3. 급성 비부비동염

금기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이상반응

3. 이상반응

계절성과 연중 알레르기비염에 대한 임상시험에서 나타난 이상반응 (보고된 환자수에 대한 백분율(%)) &nbsp; 12세 이상의 성인과 청소년 환자 3 ~ 11세의 소아환자 이 약 200μg (n=2,103) 위약 (n=1,671) 이 약 100μg (n=374) 위약 (n=3,761) 두통 26 22 17 18 바이러스 감염 14 11 8 9 인두염 12 10 10 10 코피/혈액빛깔을 띠는 점액 11 6 8 9 기침 7 6 13 15 상기도 감염 6 2 5 4 월경곤란 5 3 1 0 근골격계의 통증 5 3 1 1 부비동염 5 3 4 4 구토 1 1 5 4 ]]> &nbsp; 1 % 이상 5 % 미만 1 % 미만 피부 - 두드러기와 같은 발진 호흡기계 코증상(자극감, 가려움, 건조감, 통증, 발적, 불쾌감 등), 코 진균검사 양성 인후두증상(자극감, 통증, 불쾌감, 건조감 등) 코피, 콧물, 코막힘, 재채기, 후각장애 기침, 상기도감염 간장 - 간기능장애, ALT 상승, AST 상승, 혈중 빌리루빈 증가, 혈중 알칼리인산분해효소 상승 정신신경계 - 권태감, 두통 혈액계 혈중 코르티솔 감소 호중구 수 증가, 호산구 수 증가, 단구 수 증가, 백혈구 수 감소, 백혈구 수 증가, 백혈구 수 이상, 적혈구 수 감소, 헤모글로빈 감소, 적혈구 용적률 감소, 림프구 감소, 혈소판 감소, 혈중 칼륨 증가, 혈중 코르티솔 증가, 당뇨, 혈액 요소 증가 비뇨기계 - 우로빌린뇨증, 단백뇨 ]]> 비용종 임상시험에서 이 약 관련 이상반응으로서 1 % 이상의 피험자에서 보고된 것 매우 자주(>1/10) ; 자주(>1/100, <1/10) ; 때때로(>1/1,000, <1/100) ; 드물게(>1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게(<1/10,000) &nbsp; 200 μg 1일 1회 투약 200 μg 1일 2회 투약 호흡기, 흉부 및 종격동의 질환 상기도 감염 자주 때때로 코피 자주 매우 자주 소화기계 질환 목의 자극감 - 자주 일반적 질환 및 투여부위 증상 두통 자주 자주 ]]> 비부비동염 임상시험에서 이 약 관련 이상반응으로서 2 % 이상의 피험자에서 보고된 것 매우 자주(>1/10) ; 자주(>1/100, <1/10) ; 때때로(>1/1,000, <1/100) ; 드물게(>1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게(<1/10,000) &nbsp; 200 μg 1일 1회 투약 200 μg 1일 2회 투약 호흡기, 흉부 및 종격동의 질환 상기도 감염 - - 코피 자주 자주 소화기계 질환 복통 자주 자주 설사 자주 자주 구토 자주 자주 일반적 질환 및 투여부위 증상 두통 자주 자주 ]]>

투여시 주의사항

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 일반적 주의

5. 상호작용

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

7. 소아에 대한 투여

8. 고령자에 대한 투여

9. 과량투여시의 처치

10. 적용상의 주의

11. 보관 및 취급상의 주의사항

12. 기타

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

DUR 정보

병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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