뉴나조에이나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)
안국뉴팜(주)
- 약가
- —
- 주성분
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- 보험코드
- —
- 제조사
- 안국뉴팜(주)
품목 정보
- 제약사
- 안국뉴팜(주)
- 제조사
- 안국뉴팜(주)
- 판매사
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- 복지부 분류명
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- ATC 코드
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- 구분
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- 급여 여부
- —
- 포장단위
- —
- 허가일
- 2018-07-02
- 저장방법
- 기밀용기, 실온보관(2~25℃)
- 품목기준코드
- 201802767
- 특이사항
- —
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1. 성인 및 2세 이상의 소아
2. 18세 이상의 성인
3. 성인 및 12세 이상의 청소년
1. 알레르기 비염
2. 비용종
3. 급성 비부비동염
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 이상반응
계절성과 연중 알레르기비염에 대한 임상시험에서 나타난 이상반응 (보고된 환자수에 대한 백분율(%)) 12세 이상의 성인과 청소년 환자 3 ~ 11세의 소아환자 이 약 200μg (n=2,103) 위약 (n=1,671) 이 약 100μg (n=374) 위약 (n=3,761) 두통 26 22 17 18 바이러스 감염 14 11 8 9 인두염 12 10 10 10 코피/혈액빛깔을 띠는 점액 11 6 8 9 기침 7 6 13 15 상기도 감염 6 2 5 4 월경곤란 5 3 1 0 근골격계의 통증 5 3 1 1 부비동염 5 3 4 4 구토 1 1 5 4 ]]> 1 % 이상 5 % 미만 1 % 미만 피부 - 두드러기와 같은 발진 호흡기계 코증상(자극감, 가려움, 건조감, 통증, 발적, 불쾌감 등), 코 진균검사 양성 인후두증상(자극감, 통증, 불쾌감, 건조감 등) 코피, 콧물, 코막힘, 재채기, 후각장애 기침, 상기도감염 간장 - 간기능장애, ALT 상승, AST 상승, 혈중 빌리루빈 증가, 혈중 알칼리인산분해효소 상승 정신신경계 - 권태감, 두통 혈액계 혈중 코르티솔 감소 호중구 수 증가, 호산구 수 증가, 단구 수 증가, 백혈구 수 감소, 백혈구 수 증가, 백혈구 수 이상, 적혈구 수 감소, 헤모글로빈 감소, 적혈구 용적률 감소, 림프구 감소, 혈소판 감소, 혈중 칼륨 증가, 혈중 코르티솔 증가, 당뇨, 혈액 요소 증가 비뇨기계 - 우로빌린뇨증, 단백뇨 ]]> 비용종 임상시험에서 이 약 관련 이상반응으로서 1 % 이상의 피험자에서 보고된 것 매우 자주(>1/10) ; 자주(>1/100, <1/10) ; 때때로(>1/1,000, <1/100) ; 드물게(>1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게(<1/10,000) 200 μg 1일 1회 투약 200 μg 1일 2회 투약 호흡기, 흉부 및 종격동의 질환 상기도 감염 자주 때때로 코피 자주 매우 자주 소화기계 질환 목의 자극감 - 자주 일반적 질환 및 투여부위 증상 두통 자주 자주 ]]> 비부비동염 임상시험에서 이 약 관련 이상반응으로서 2 % 이상의 피험자에서 보고된 것 매우 자주(>1/10) ; 자주(>1/100, <1/10) ; 때때로(>1/1,000, <1/100) ; 드물게(>1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게(<1/10,000) 200 μg 1일 1회 투약 200 μg 1일 2회 투약 호흡기, 흉부 및 종격동의 질환 상기도 감염 - - 코피 자주 자주 소화기계 질환 복통 자주 자주 설사 자주 자주 구토 자주 자주 일반적 질환 및 투여부위 증상 두통 자주 자주 ]]>
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 적용상의 주의
11. 보관 및 취급상의 주의사항
12. 기타
병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스
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