테모람캡슐20밀리그램(테모졸로미드) 보험코드 642905450 약가·성분

효능·효과

1) 새로이 진단된 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme)의 치료 ; 초기에는 방사선 치료와 병용 하며, 이후 단독으로 투여한다. 2) 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료

용법·용량

1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:

새로이 진단된 다형성 교아종의 경우 초기에는 방사선 치료와 병용하여 이 약을 투여하며, 이 후 이 약을 6주기까지 반복 단독 투여할 수 있다. - 병용 치료 시: 1일 75 mg/m2를 42일간 국소 방사선 치료(총 60 Gy를 30회로 분할)와 병용하면서 경구 투여한다. 용량 감량은 없으나 대신 혈액학적 및 비혈액학적 독성 기준에 의거, 매주 이 약의 치료 연기 혹은 중단을 평가한다. 다음 기준을 모두 충족할 경우에 한해 이 약은 병용 치료 기간인 42일(최대 49일까지) 동안 투여를 지속할 수 있다. ① 절대 호중구 수치(Absolute Neutrophil Count ; ANC) ≥ 1.5 x 109/L ② 혈소판 수치 ≥ 100 x 109/L ③ 일반적 독성 기준(CTC : Common Toxicity Criteria) 중 비혈액학적 독성 수준 1 이하 (탈모, 오심, 구토는 제외) 투여기간 중 매주 일반혈액수치측정(complete blood count; CBC)을 실시한다. 표1에 제시된 혈액학적 및 비혈액학적 독성 기준에 따라, 병용 치료 기간 중 이 약 투여를 연기하거나 중단하도록 한다. 표 1. 방사선 치료와 이 약의 병용 치료시 이 약의 투약 연기 또는 중단 독성 | 이 약의 투약 연기* | 이 약의 투약 중단 절대 호중구 수치(ANC) | ≥0.5 이고 <1.5 x 10 9 /L | <0.5 x 10 9 /L 혈소판 수치 | ≥10 이고 <100 x 10 9 /L | <10 x 10 9 /L 일반적 독성 기준(CTC) 중 비혈액학적 독성 수준(탈모, 구토, 오심 제외) | CTC grade 2 | CTC grade 3 또는 4 *다음 조건을 모두 충족할 때 이 약의 투약을 재개할 수 있음: 절대호중구수치≥ 1.5 x 10 9 /L,혈소판 수치 ≥ 100 x 10 9 /L, CTC 중 비혈액학적 독성 수준 1 이하(탈모, 오심, 구토는 제외). - 단독 투여 시: 이 약과 방사선 치료의 병용기간이 끝나고 4주 경과 후, 이 약을 6주기까지 단독투여 할 수 있다. 1주기 때 투여 용량은 150 mg/m2를 5일간 투여하고, 이 후 23일간 휴약한다. 2주기 시작 시 CTC 중 비혈액학적 독성 수준이 2 이하(탈모, 오심, 구토는 제외)이고, 절대호중구수치≥ 1.5 x 109/L,혈소판 수치 ≥ 100 x 109/L일 경우 투여 용량을 200 mg/m2로 증량한다. 만약 2주기 시작 시 용량이 증량되지 않았다면, 이후 주기에서도 증량시키지 않는다. 200 mg/m2로 증량된 후에는 독성이 나타나지 않는 한, 매 주기의 최초 5일 동안 이 용량을 유지한다. 단독 투여 기간 중 용량 감량 및 중단은 표2 및 표3을 기준으로 결정한다. 투여 시작 22일째(최초 투여한 날로부터 21일 경과) 되는 날 일반혈액수치측정(complete blood count ; CBC)을 실시하고, 표3에 의해 이 약의 감량 또는 투여 중단을 결정한다. 표 2. 단독 투여시 이 약의 용량 용량 수준 | 용량(mg/m 2 /일) | 설명 -1 | 100 | 이전의 독성으로 인해 감량 0 | 150 | 1주기에 투약하는 용량 1 | 200 | 독성이 없을 경우 2-6주기에 투약하는 용량 표 3. 단독투여시 이 약의 투약 연기 또는 중단 독성 | 이 약의 용량 수준 a 을 한 단계 낮춤 | 이 약의 투약 중단 절대 호중구 수치(ANC) | <1.0 x 10 9 /L | b 참고 혈소판 수치 | <50 x 10 9 /L 일반적 독성 기준(CTC) 중 비혈액학적 독성 수준(탈모, 구토, 오심 제외) | CTC grade 3 | CTC grade 4 b a: 이 약의 용량수준은 표 2를 참고한다. b: 이 약은 아래의 경우에 투약을 중단하여야 한다. ㆍ 용량 수준 -1(100 mg/m 2 /일)에서도 허용 불가한 독성이 나타날 때 ㆍ 이 약의 감량 후에도 grade 3의 비혈액학적 독성(탈모, 오심, 구토는 제외)이 나타날 때

2) 성인의 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료:

전치료로 화학요법제 치료를 받지 않은 환자의 경우, 1일 1회 200 mg/m2을 5일간 경구투여하며 그 후 23일간 휴약, 총 28일을 한 주기로 한다. 전치료로 화학요법제 치료를 받은 환자의 경우, 초회용량은 1일 1회 150 mg/m2로 하고 혈액학적 독성이 없을 경우 두 번째 주기부터 1일 1회 200 mg/m2로 증량, 5일간 투여한다.(사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참고) * 이 약은 절식상태에서 복용해야 한다. * 이 약은 물과 함께 복용하고 열거나 씹어서는 안 된다. 처방용량을 복용 시 캡슐 수를 최소한으로 하여 복용해야 한다. * 항구토제는 이 약의 복용 전, 후에 복용할 수 있다. 이 약의 복용 후 구토가 일어나면, 두 번째 용량을 바로 그 날 복용해서는 안 된다.

금기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 과민성의 기왕력이 있는 환자 2) 다카바진(dacarbazine, DTIC)에 과민성의 기왕력이 있는 환자 3) 심각한 골수억제가 있는 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

이상반응

3. 이상반응

1) 새로이 진단된 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme)의 치료 이 약을 병용 또는 단독 투여 시 치료약물과 관련있는 이상반응은 표 4와 같다. 표 4. 이 약과 방사선 요법: 병용 또는 단독 투여시 치료약물과 관련있는 이상반응 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1,000, <1/100) (CIOMS III) | 이 약 투여 + 방사선 치료 병용 (n=288 * ) | 이 약 단독 투여 (n=224) 감염 및 침습 흔하게 | 구강칸디다증, 단순포진, 감염, 인두염, 상처 감염 | 구강 칸디다증, 감염 때때로 | | 단순포진, 대상포진, 인플루엔자양증상 혈액 및 림프계 흔하게 | 백혈구감소증, 림프구감소증, 호중성구감소증, 혈소판감소증 | 빈혈, 발열성호중구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증 때때로 | 빈혈, 발열성호중구감소증 | 림프구감소증, 점상출혈 내분비계 때때로 | 쿠싱양증상 | 쿠싱양증상 대사 및 영양 매우 흔하게 | 식욕부진 | 식욕부진 흔하게 | 고혈당증, 체중감소 | 체중감소 때때로 | 저칼륨혈증, 알칼리인산분해효소증가, 체중 증가 | 고혈당증, 체중 증가 정신신경계 흔하게 | 불안, 감정 불안정성, 불면증 | 불안, 우울증, 감정 불안정성, 불면증 때때로 | 초조, 무감동, 행동장애, 우울증, 환각 | 환각, 기억상실 신경계 매우 흔하게 | 두통 | 두통, 경련 흔하게 | 어지러움, 실어증, 균형감각 저하, 집중력 저하, 착란, 의식 저하, 경련, 기억장애, 신경병증, 감각이상, 졸음, 언어장애, 떨림 | 어지러움, 실어증, 균형감각 저하, 집중력 저하, 착란, 언어장애, 반부전마비, 기억장애, 신경계 이상, 신경병증, 말초신경병증, 감각이상, 졸음, 언어장애, 떨림 때때로 | 운동실조, 인지능력 저하, 언어장애, 추체외로 이상, 보행 이상, 반부전마비, 감각과민, 감각저하, 신경계 이상, 말초신경장애, 간질중첩증 | 운동실조, 조정능력이상, 보행 이상, 반신마비, 감각과민, 감각장애 눈 흔하게 | 시야 흐림 | 시야 흐림, 복시, 시야 이상 때때로 | 눈의 통증, 반맹, 시각 이상, 시력 저하, 시야 이상 | 눈의 통증, 눈의 건조감, 시력 저하 귀 및 미로기관 흔하게 | 청각 이상 | 청각 이상, 이명 때때로 | 귀의 통증, 청각과민, 이명, 중이염 | 난청, 귀의 통증, 현기증 심장 때때로 | 심계항진 혈관계 흔하게 | 부종, 하지부종, 출혈 | 하지부종, 출혈, 심부정맥혈전증 때때로 | 고혈압, 뇌출혈 | 부종, 말초 부종, 폐색전 호흡기 및 흉부 흔하게 | 기침, 호흡곤란 | 기침, 호흡곤란 때때로 | 폐렴, 상기도감염, 비충혈 | 폐렴, 부비동염, 상기도감염, 기관지염 소화기계 매우 흔하게 | 변비, 구역, 구토 | 변비, 구역, 구토 흔하게 | 복통, 설사, 소화불량, 연하곤란, 구내염 | 설사, 소화불량, 연하곤란, 구건, 연하곤란 때때로 | | 복부팽만, 변실금, 위장관계이상, 위장관염, 치질 피부 및 피하 매우 흔하게 | 탈모, 발진 | 탈모, 발진 흔하게 | 피부염, 피부 건조, 홍반, 소양증 | 피부 건조, 소양증 때때로 | 광과민성 반응, 비정상적 피부 착색, 피부 박리 | 홍반, 비정상적 피부 착색, 발한 증가 근골격계 및 연체조직 흔하게 | 관절통, 근무력증 | 관절통, 근골격 통증, 근육통, 근무력증 때때로 | 등통증, 근골격 통증, 근육통, 근육병증 | 등통증, 근육병증 신장 및 요로계 흔하게 | 빈뇨, 요실금 | 요실금 때때로 | | 배뇨곤란 생식기 및 유방 때때로 | 발기불능 | 무월경, 유방통, 월경과다, 질출혈, 질염 일반 및 투약부위 이상 매우 흔하게 | 피로 | 피로 흔하게 | 발열, 통증, 알러지 반응, 방사선손상, 안면부종, 미각이상 | 발열, 통증, 알러지 반응, 방사선손상, 미각이상 때때로 | 홍조, 안면홍조, 무력증, 증상 악화, 경직, 혀의 착색, 이상후각, 갈증 | 무력증, 증상 악화, 통증, 경직, 치아 이상, 안면부종, 입맛 변화 실험실적 수치 흔하게 | SGPT 증가 | SGPT 증가 때때로 | 감마 GT 증가, 간효소 수치 증가, SGOT 증가 * 방사선 단독 치료에 배정되었으나 이 약 투여 + 방사선 치료 병용을 받은 환자 1명 포함 - 실험실적 검사결과 : 이 약을 포함, 대부분의 세포독성을 나타내는 약물의 용량 제한 독성인 골수억제(중성구감소증 및 혈소판감소증)이 관찰되었다. 병용 기간 및 단독 투여 기간 중 발생한 이상반응을 통합했을 때, 약 8%의 환자에서 호중구감소증을 포함하는 3 또는 4등급의 호중구 관련 이상이 관찰되었다. 이 약을 투여 받은 환자의 14%에서 혈소판감소증을 포함하는 등급 3 또는 4의 혈소판 관련 이상이 관찰되었다. 2) 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료: 임상시험에서 가장 흔하게 관찰된 투여 약물 관련 이상반응은 특히 구역(43%)과 구토(36%)를 포함하는 소화기계 장애였다. 이들 이상반응은 주로 1 또는 2등급(24시간 이내 0-5회의 구토 발생)이었고 자가 조절 혹은 표준 항구토 요법으로 충분히 조절되었다. 중증 구역 및 구토의 빈도는 4%였다. 재발성, 진행성 악성 교종 치료를 위한 임상시험 및 시판후조사에서 이 약과 관련되어 보고된 이상반응은 표 5와 같다. 표 5. 재발성, 진행성 악성 교종 치료 시 치료약물과 관련되어 관찰된 이상반응: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000) (CIOMS III) 감염 및 침습 드물게 | Pneumocystis jirovecii 폐렴(PCP)을 포함한 기회감염 혈액 및 림프계 매우 흔하게 | 호중구감소증 또는 림프구감소증(3-4등급), 혈소판감소증(3-4등급) 때때로 | 범혈구감소증, 빈혈(3-4등급), 백혈구감소증 대사 및 영양 매우 흔하게 | 식욕부진 흔하게 | 체중 감소 신경계 매우 흔하게 | 두통 흔하게 | 졸음, 어지러움, 감각이상 호흡기계 및 흉부 흔하게 | 호흡곤란 위장관계 매우 흔하게 | 구역, 구토, 변비 흔하게 | 설사, 복통, 소화불량 피부 및 피하 조직 흔하게 | 발진, 소양증, 탈모 매우 드물게 | 다형성 홍반, 홍피증, 두드러기, 피진 일반 및 투약부위 이상 매우 흔하게 | 피로 흔하게 | 발열, 무력증, 경직, 권태, 통증, 입맛 변화 매우 드물게 | 아나필락시스를 포함하는 알러지 반응, 혈관부종 - 실험실적 검사결과: 악성 교종 치료 시 3 또는 4등급의 혈소판감소증 또는 호중구감소증이 각각 19% 및 17%의 환자에서 관찰되었다. 이로 인한 긴급 입원 또는 이 약의 사용 중단 빈도는 각각 8% 및 4%였다. 골수억제는 예측 가능했으며(주로 초기 주기들 중 나타나며, 투여 시작 21일째에서 28일째 사이에 가장 빈번하게 발생) 일반적으로 1-2주 내에 신속히 회복되었다. 누적된 골수 억제는 관찰되지 않았다. 혈소판감소증은 출혈 위험을 증가시킬 수 있으며, 호중구감소증 또는 백혈구감소증은 감염 위험을 증가시킬 수 있다. - 성별: 임상시험의 인구 약동학 분석 결과로부터 여성피험자 101명과 남성피험자 169명의 최저 호중구치와 여성피험자 110명과 남성피험자 174명의 최저혈소판 수치를 확인하였다. 첫 번째 주기 투여 후 4등급 호중구감소증(ANC<500 cells/μL)은 여성 및 남성 피험자에서 각각 12%, 5%이었고, 혈소판감소증(<20,000 cells/μL)은 여성 및 남성 피험자에서 각각 9%, 3% 이었다. 400여명의 피험자를 대상으로 수행한 재발성 신경교종에 대한 임상시험에서 첫 번째 주기 투여 후 4등급 호중구감소증은 여성 및 남성 피험자에서 각각 8%, 4%이었고, 4등급 혈소판감소증은 각각 8%, 3% 이었다. 288명의 피험자를 대상으로 수행한 새로이 진단된 다형성교아종에 대한 임상시험에서 첫 번째 주기 투여 후 4등급 호중구감소증은 여성 및 남성 피험자에서 각각 3%, 0%이었고 4등급 혈소판감소증은 각각 1%, 0%이었다. 3) 국외 시판 후 경험: 항악성종양제, 특히 알킬화제의 경우 MDS(Myelodysplastic Syndrome) 및 백혈병과 같은 이차적 종양의 위험 가능성과 연관되었다. 이 약을 포함한 치료 방법으로 치료받던 환자들 중 매우 드물게 MDS 및 이차적 종양(골수성 백혈병 포함)이 보고된 바 있다. 재생불량성 빈혈을 유발할 수 있는 지속성 범혈구감소증이 보고되었고, 몇몇의 경우는 치명적인 결과를 나타냈다. 독성 표피괴사용해와 스티븐스-존슨 증후군 사례가 매우 드물게 보고되었다. 간질성 폐렴/폐렴, 폐섬유증 및 치명적인 호흡부전이 매우 드물게 보고되었다. 간 효소의 증가, 고빌리루빈혈증, 담즙정체, 간염을 포함한 간독성이 보고되었다. 치명적인 간기능 상실을 비롯한 간손상이 보고되었다 (사용상 주의사항, 4. 일반적 주의 참조). 치명적인 결과를 나타낸 사례를 포함한 패혈증이 보고되었다. 4) 국내 시판 후 조사결과: 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 682명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 47.51%(324/682명, 1,000건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율은 32.40%(221/682명, 635건)로 구역이 12.02%로 가장 많았고, 그 다음은 구토 7.92%, 식욕부진 6.16%, 혈소판감소증 2.93%, 백혈구감소증, 변비 각각 2.49%, 호중구감소증 1.76%, 기침, 어지러움, 발열 각각 1.47%, 기침, ALT 증가, 피로 각각 1.32%, 소화불량, 가래 증가, 무력증 각각 1.17%, 경련, 두통, 폐렴, AST 증가 각각 1.03% 등의 순으로 나타났다. 또한 중대한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 15.10%(103/682명, 167건)로 질환악화 2.49%, 폐렴 1.61%, 발작 1.32%, 발열 1.03%, 두통, 수두증 각각 0.73%, 뇌부종, 호중구감소증, ALT 증가, AST 증가 각각 0.59% 등의 순으로 보고되었으며, 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 17.16%(117/682명, 202건)로 가래 증가 2.05%, 뇌부종 1.91%, 요로 감염 1.17%, 국소 발작 1.03%, 수두증 0.88%, 신생물 재발 0.73%, 흡인성폐렴 0.59% 등의 순으로 보고되었다.

투여시 주의사항

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

수행상태(Performance status)가 나쁘거나 다른 심각한 소모성 질환 또는 감염증이 있는 재발성 다형성 교아종 환자에게는 이 약의 유익성과 유해성을 비교하여 투여여부를 결정한다.

4. 일반적주의

1) Pneumocystis jirovecii 폐렴: 파일럿 연구에서 방사선 치료와 병용, 이 약을 42일 간 투여 받은 환자의 경우 Pneumocystis jirovecii 폐렴에 걸릴 위험이 있는 것으로 나타났다. 그러므로 42일간 방사선 치료와 병용하여 이 약을 투여 받는 환자는 림프구 수치와 상관없이 모두 Pneumocystis jirovecii 폐렴에 대한 예방 조치를 받아야 한다. 림프구 감소증이 나타날 경우 이들 환자에 대해서는 림프구 감소증이 Grade 1 이하로 회복될 때까지 예방 조치를 지속한다. 이 약은 투여기간이 길어질수록 Pneumocystis jirovecii 폐렴이 더 많이 발생할 수 있다. 그러나 이 약을 투여받는 모든 환자, 특히 스테로이드를 병용하는 환자는 투여 방법에 상관없이 Pneumocystis jirovecii 폐렴이 발생하는지 주의깊게 관찰하여야 한다. 2) 간장애 또는 신장애 환자: 경미-중등도의 간장애 환자에서의 이 약의 약동학은 정상 환자에서의 약동학과 유사하였으며, 중증의 간장애(Child's Class C) 또는 신장애 환자에 대한 자료는 없다. 이 약의 약동학적 성질을 고려할 때 중증의 간장애 또는 신장애 환자에서 용량감소는 필요하지 않으나 주의가 요구된다. 이 약을 투여 받은 환자들에서 치명적인 간기능 상실을 비롯한 간손상이 보고되었다. 치료 시작 전 간기능 기저치 검사를 실시하여야 한다. 이상이 있을 경우, 의사는 이 약 투여시작 전에 치명적인 간기능 상실의 가능성을 포함하여 유익성/위험성을 평가해야 한다. 42일 동안의 병용 치료 주기에 있는 환자의 경우, 주기 중간에 간기능 검사를 다시 실시하여야 한다. 모든 환자들에서 각 치료 주기 후에 간기능 검사를 시행하여야 한다. 유의한 간기능 이상이 있는 환자의 경우, 의사가 투여 지속 여부에 대한 유익성/위험성을 평가해야 한다. 간 독성은 이 약 투여 종료 후 몇 주 이상 지나서 나타날 수 있다. 3) 항구토제: 이 약 투여 시 매우 흔하게 구역 및 구토가 발생한다. 이 약 투여 전 또는 후에 항구토제를 투여할 수 있다. 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료: 초기에 방사선 치료와 병용하여 투여할 경우 최초 투약 전 구토 예방 조치를 할 것을 권장된다. 이후 단독 투여 기간 중 구토 예방 조치가 강력히 권장된다. 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종 및 미분화성상세포종: 최근 주기 중 중증의 (3-4등급) 구토를 일으킨 환자는 항구토제를 투여하는 것이 좋다. 4) 실험실적 수치: 이 약을 치료받는 환자에서 재생불량성 빈혈을 일으킬 수 있는 지속성 범혈구감소증을 포함한 골수억제가 나타날 수 있으며, 몇몇의 경우는 치명적인 결과를 나타냈다. 경우에 따라서는 재생불량성 빈혈의 유발과 관련이 있는 약물(카바마제핀, 페니토인, 설파메톡사졸/트리메토프림을 포함)과 병용 투여시 실험실적 수치의 평가를 방해할 수 있다. 투여 전에 다음의 실험실적 수치를 나타내어야 한다: 절대 호중구 수치(ANC)≥1.5 x 109/L, 혈소판 수≥100 x 109/L. 투여 시작 22일째(최초 투여한 날로부터 21일 경과) 또는 이 날의 48시간 이내에 일반 혈액수치측정(complete blood count; CBC)을 실시하고 또한 절대 호중구 수치(ANC)가 1.5 x 109/L를 초과하고 혈소판 수가 100 x 109/L를 초과할 때까지는 매주 일반 혈액수치측정(complete blood count; CBC)을 실시한다. 만약 절대 호중구 수치(ANC)가 1.0 x 109/L미만으로 떨어지거나 혈소판수가 50 x 109/L미만으로 떨어진다면 다음 주기에서는 한 단계 용량을 감소시켜야 한다. 용량 단계는 100 mg/m2, 150 mg/m2 및 200 mg/m2이다. 추천용량 중 가장 낮은 용량은 100 mg/m2이다. 5) 이 약 투여 시 피로나 졸음이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 영향을 미칠 수 있다.

5. 상호작용

1) 라니티딘의 병용투여시 이 약의 흡수에 미치는 영향은 없다. 2) 음식물과 함께 투여시 Cmax는 33%, AUC는 9% 감소하였다. 따라서 이 약을 음식물과 함께 투여하지 않는다. 3) 덱사메타손, 프로클로르페라진, 페니토인, 카르바마제핀, 온단세트론, H₂수용체 차단제, 페노바르비탈의 병용은 이 약의 청소율을 변화시키지 않았다. 발프론산과의 병용 시 경미하나 통계학적으로 유의한 청소율의 감소가 나타났다. 4) 다른 약물의 대사 또는 배설에 이 약이 미치는 영향에 대한 다른 연구는 없다. 그러나, 이 약은 간에서 대사되지 않으며 낮은 단백결합을 나타내므로 다른 약물의 약동학에 영향을 미칠 것으로 판단되지 않는다. 5) 골수억제성 약물과의 병용투여는 골수억제를 증가시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

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