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유앤디캡슐

Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate Mixture/Ursodeoxycholic Acid

대웅바이오(주)

약가
257원
주성분
우르소데옥시콜산 / 비페닐디메틸디카르복실레이트혼합물
보험코드
694001530
제조사
(주)파마킹

품목 정보

제약사
대웅바이오(주)
제조사
(주)파마킹
판매사
—
복지부 분류명
간장질환용제
ATC 코드
A05AA
구분
전문의약품
급여 여부
급여
포장단위
30캡슐/병, 300캡슐/병
허가일
2017-09-11
저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
품목기준코드
201707038
특이사항
—

DUR 정보

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수수료 정보

2026.07.16
제약사
대웅바이오
수수료율
00%
약가
257원
비고
—

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염

용법·용량

보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구 투여한다.

금기

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

이상반응

3. 부작용

1) 소화기: 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 과민증: 때때로 가려움증, 드물게 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길 수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다. 3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 4) 기타: 드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다. 5) 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.

투여시 주의사항

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 만성 활동성 간염환자 2) 간경화 환자 3) 저칼륨혈증이 있는 환자 4) 심한 췌장 질환이 있는 환자 5) 소화성 궤양이 있는 환자 6) 담석증 환자

4. 일반적 주의사항

1) 정해진 용법 용량을 지킬 것 2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나 타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

5. 임신부에 대한 투여

동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 상호작용

경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중 히 투여할 것

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

DUR 정보

병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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