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포텐정(수출용)

Atenolol/Chlorthalidone

대화제약(주)

약가
—
주성분
클로르탈리돈 / 아테놀올
보험코드
—
제조사
대화제약(주)

품목 정보

제약사
대화제약(주)
제조사
대화제약(주)
판매사
—
복지부 분류명
—
ATC 코드
C07CB03
구분
전문의약품
급여 여부
—
포장단위
내수용 : 30정/병, 300정/병 수출용 : 100정(10정/블리스터x10)
허가일
1997-02-26
저장방법
기밀용기, 실온보관
품목기준코드
199701883
특이사항
—
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병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

고혈압

용법·용량

성인 1일 1회 1정을 경구투여한다. 신장애 환자의 경우 용량을 줄이거나 투여간격을 늘린다. 크레아티닌청소율(㎖/분/1.73㎡) | 아테놀롤 용량 15-35 <15 | 1일 50㎎ 격일로 50㎎ 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

금기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 구성성분 또는 설폰아미드계 약물에 과민증 환자 2) 서맥, 방실블록(2, 3도) 환자 3) 심인성 쇽 환자 4) 저혈압 환자 5) 대사성 산증 환자 6) 중증의 말초동맥순환장애 환자 7) 동기능부전증후군 환자 8) 크롬친화세포종이나 조절이 어려운 심부전 환자 9) 무뇨 환자 10) 임부 또는 수유부 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

이상반응

3. 이상반응

환자의 상태가 악화되거나 다음과 같은 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 1) 생화학적 측면 : 고뇨산혈증, 저칼륨혈증, 유당불내, 저나트륨혈증 2) 순환기계 : 서맥, 심부전의 악화, 기립성 저혈압(실신을 일으킬 수 있음), 오한 3) 과민증 : 급격한 방실분리, 간헐성 파행, 레이노현상 4) 중추신경계 : 혼란, 어지러움, 두통, 감정변화, 악몽, 정신병, 환각, 수면장애 5) 소화기계 : 구갈, 구역, 위장장애, 드물게 트랜스아마나제 수치의 상승이 나타남, 간내 담즙 울체를 포함한 간독성이 드물게 보고되었음, 췌장염 6) 혈액 : 백혈구감소, 자반증, 혈소판감소 7) 신경계 : 감각이상, 사지냉증 8) 호흡기계 : 기관지경련(기관지천식 또는 천식발작의 병력이 있는 환자) 9) 눈 : 시각장애 10) 피부 : 탈모, 안구건조, 건선성 피부 증상, 건선의 악화, 피부발진 11) 생식기계 : 발기부전 12) 기타 : 피로, 항핵항체(ANA)의 증가, 맥관부종과 두드러기를 포함한 과민 증상

투여시 주의사항

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

<아테놀올> 1) 심부전 환자 : 명백한 심부전 환자의 경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 심부전증상이 잘 조절되어온 경우에는 신중히 투여한다. 이때 심장 예비력이 불량한 환자에는 주의한다. 2) 폐쇄성 기도질환 환자 : 때때로 천식 환자에서 기도저항증가가 나타날 수 있으나 이러한 기관지경련은 대개 살부타몰이나 이소프로테레놀과 같은 기관지확장제의 상용량으로 회복된다. 천식이나 천명의 병력이 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담해야 한다. <클로르탈리돈> 1) 중증의 간·신장애 환자 2) 전해질평형실조 환자

4. 일반적 주의

<아테놀올> 1) 드물게 느린 심박동에 기인한 증상이 나타날 경우에는 투여량을 감소시킬 수 있다. 2) α-수용체와 관련된 관동맥혈관수축으로 인한 이형 협심증 환자는 협심증 발작의 횟수나 지속시간이 증가될 수 있으므로 주의한다. 3) 유도기에서의 부작용 때문에 방실블록(1도) 환자에는 주의한다. 4) 저혈당증에 의한 빈맥을 완화시킬 수 있다. 5) 갑상선기능항진증의 증상을 은폐시킬 수 있다. 6) 약물학적인 작용으로서 심박이 감소될 수 있다. 드물게 심박율이 감소될 정도로 증상이 개선되면 용량을 감소할 수 있다. 7) 허혈성 심질환 환자에 대한 투여를 갑자기 중지해서는 안된다. 8) 다양한 알레르겐에 대하여 아나필락시스반응을 보이는 병력을 가진 환자에게 투여할 경우에는 더욱 심한 반응이 나타날 수 있다. 이러한 환자는 알레르기작용을 치료하기 위하여 투여하는 아드레날린의 일반적인 용량에 반응을 나타내지 않을 수 있다. 9) 중증의 말초동맥순환장애 환자에게 금기이지만 중증 이하의 말초동맥순환장애 역시 악화시킬 수 있다. 10) 맥관부종과 두드러기를 포함한 과민증을 일으킬 수 있다. <클로르탈리돈> 1) 이 약에 의해서 저칼륨혈증이 발생할 수 있으나 대부분의 환자에서 임상적 중요성은 거의 없다. 심부전때문에 디기탈리스제제를 투여중이거나 비정상적인 저칼륨식이를 하는 환자, 위장관질환이 있는 노인 환자는 칼륨농도 측정이 필요하다. 저칼륨혈증은 디기탈리스를 투여받는 환자에게 부정맥을 일으킬 수 있다. 2) 이 약은 혈청 요산의 미량 증가와 관련이 있으며 고뇨산혈증을 일으킬 수 있다. 요산 상승이 지속되는 경우 요산 배설제와 병용하여 고뇨산혈증을 치료할 수 있다. 3) 이 약은 내당력을 저하시킬 수 있는 클로르탈리돈을 함유하므로 당뇨의 소인이 있는 환자에게 투여시 주의해야하며, 장기치료시 정기적으로 당뇨검사를 한다. <일반사항> 이 약의 복용이 환자의 운전이나 기계 조작 능력에 있어 장애를 유발하지는 않지만 때때로 현기증이나 피로가 나타날 수 있다는 점을 고려해야 한다.

5. 상호작용

1) 디소피라미드와 같은 ClassⅠ 부정맥용제와 β-차단제를 병용투여시에는 주의한다. 2) 대부분의 환자에서 수술전 β-차단제의 투여중지가 필수적인 것은 아니나 에테르, 시클로프로판, 트리클로로에틸렌과 같은 마취제를 사용할 경우에는 주의한다(β-차단제와 마취제의 병용투여는 반사성 빈맥 약화를 일으키고 저혈압 위험을 증가시킬 수 있으므로 가능한 한 음성변력작용이 적은 마취제를 사용하며 심근 억제를 일으키는 마취제의 사용은 반드시 피해야 한다). 3) 이뇨제는 리튬의 신장에서의 재흡수를 촉진하여 독성을 증가시킬 수 있다. 4) 베라파밀, 딜티아젬과 같은 음성변력작용을 갖는 칼슘길항제와 β-차단제를 병용하는 것은 심실기능이상, 동방 또는 방실전도이상 환자에서 특히 이러한 효과를 과도하게 나타낼 수 있다. 이러한 작용은 심한 저혈압, 서맥, 심부전을 일으킬 수 있다. β-차단제나 칼슘길항제를 중단하기 48시간 전에는 상대약을 정맥투여하지 않는다. 5) 니페디핀과 같은 디히드로피리딘계 약물과의 병용은 저혈압의 위험성을 증가시키고 잠재적 심장애 환자에게 심부전을 일으킬 수 있다. 6) 클로니딘과 병용투여시 클로니딘의 투여중지후 나타날 수 있는 반사성 고혈압을 악화시킬 수 있다. 두 약물의 병용투여시에는 β-차단제를 먼저 투여중지하고 7일후에 클로니딘을 중지한다. 클로니딘을 β-차단제로 바꿀 경우에는 클로니딘의 투여를 중지하고 7일 정도 휴약한 후 β-차단제를 투여한다. 7) 디기탈리스제제를 β-차단제와 병용하면 방실전도시간을 연장시킬 수 있다. 8) 아드레날린과 같은 교감신경효능약과의 병용은 β-차단제의 작용을 상쇄시킬 수 있다. 9) 이부프로펜, 인도메타신 등과 병용투여시 β-차단제의 혈압강하작용을 감소시킬 수 있다. 10) 인슐린, 경구용 혈당강하제와 병용은 이 약의 혈당강하작용을 증대시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중에 이 약을 투여할 경우에는 태아에게 위험을 일으킬 수 있으므로 임부에는 이 약을 투여하지 않는다. 2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다(사용경험이 없다).

8. 과량투여시의 처치

과량투여시 서맥, 저혈압, 급성 심부전, 기관지경련 등이 나타날 수 있다. 일반적인 처치는 면밀한 관찰, 입원병동에서의 치료, 위세척제의 사용, 약용탄이나 완하제의 사용, 저혈압이나 쇽을 치료하기 위한 혈장이나 혈장대용제의 사용, 혈액투석이나 수혈을 이용할 수 있다. 과도한 서맥 발생시 아트로핀 1-2㎎을 정맥투여하면(필요시 심박조율기를 함께 사용함) 회복된다. 필요하면 연속해서 글루카곤 10㎎을 정맥주사한다. 경우에 따라 이 방법을 반복할 수 있으며 반응에 따라 시간당 글루카곤 1-10㎎을 정맥주입한다. 글루카곤에 대해 반응을 보이지 않거나 글루카곤을 쓸 수 없는 경우 도부타민을 체중 ㎏당 2.5-10㎍/분의 속도로 점적 정맥주사한다. 도부타민은 근수축작용이 있으므로 저혈압이나 급성 심부전에도 사용할 수 있다. 그러나 과다한 양을 투여했을 경우에는 β-차단제의 심장효과를 반전시키기에 부적당하므로 환자의 상태에 따라 기대효과를 얻고자 하면 도부타민의 용량을 증가시킨다. 기관지경련은 기관지확장제로 호전될 수 있다. 과도한 이뇨는 정상적인 체액 및 전해질평형을 유지하여 회복시킨다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.