서방부 : sarpogrelate hydrochloride 200㎎, 속방부 : sarpogrelate hydrochloride 100㎎
경동제약
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 이상반응
빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.91%(32/3,504명, 36건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.06%(2/3,504명, 2건) 드물게 (0.01~0.1%미만) 피부, 피하조직 장애 당뇨병성족부궤양 - 근육·골격계 장애 골절, 근육통 골절 중추 및 말초신경계 장애 어지러움, 수근관증후군, 척추관협착 - 위장관계 장애 위천공, 장폐쇄, 크론병악화, 토혈 - 간 및 담도계 질환 간경변 - 대사 및 영양 질환 당뇨병악화 - 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증, 관상동맥질환악화, 심근경색증 - 혈관 질환 말초혈관질환, 뇌경색, 죽상경화증, 간헐성파행, 뇌졸중 - 호흡기계 질환 후두염 - 혈소판, 출혈, 응고 장애 멍 - 비뇨기계 질환 신장애악화 - 신생물 담낭암 담낭암 전신적 질환 가슴통증, 말초부종, 코폴립 - 투여부위 장애 연조직염 - 방어기전 장애 폐렴, 신우신염 - 기타 용어 수술후통증 - ]]> 빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.11%(109/3,504명, 136건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.51%(18/3,504명, 18건) 흔하지 않게(0.1~1%미만) 혈관 질환 말초혈관질환 - 전신적 질환 사지통증, 다리통증 - 드물게(0.01~0.1%미만) 피부, 피하조직 장애 당뇨병성족부궤양, 발궤양, 사마귀, 손발톱진균증, 습진, 원형탈모증, 장미색잔비늘증, 접촉성피부염, 지루성피부염, 피부궤양, 피부변색 - 근육-골격계 장애 골절, 전신통증, 근육경련, 근육통, 목/어깨통증, 건염, 건초염, 골다공증, 관절통, 근골격질환, 어깨회선근증후군, 윤활낭염, 척추변형 골절, 근육통, 목/어깨통증 중추 및 말초신경계 장애 말초신경병증, 보행곤란, 수근관증후군, 진전, 척추관협착 - 시각장애 당뇨병성망막병증, 백내장, 안구이상, 안구충혈, 핵백내장 안구충혈 청력 및 전정기관 장애 귀울림, 이통, 상세불명의귀질환 귀울림 정신질환 불면증 불면증 위장관계 장애 구강건조, 구강자극, 대장염, 대장용종, 위식도역류, 위장염, 위장통증, 위천공, 장염, 장폐쇄, 치아손상, 치질, 크론병악화, 항문열창 구강건조, 위식도역류, 위장통증, 항문열창 대사 및 영양질환 혈당증가, 당뇨병악화, 체중감소, 고요산혈증, 당뇨합병증, 비타민D결핍 체중감소 일반적 심혈관 질환 심실기능장애, 울혈성심부전 - 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증, 관상동맥질환악화, 심근경색증 - 혈관 질환 뇌경색, 죽상경화증, 간헐성파행, 뇌졸중, 정맥류 - 호흡기계 질환 가래질환, 비울혈 - 백혈구, RES 장애 급성림프절염 - 비뇨기계 질환 신장애악화, 방광질환, 빈뇨, 소변량증가, 요실금 - 생식기능 장애(여성) 외음부불편감 - 신생물 담낭암, 부신암 담낭암 전신적 질환 말초부종, 무력증, 눈꺼풀부종, 얼굴부종, 코폴립 말초부종, 얼굴부종 투여부위 장애 연조직염 - 방어기전 장애 폐렴, 방광염, 건성안증후군, 기관지염, 매독, 발백선증, 신우신염 방광염 기타 용어 수술후통증 - ]]>
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 일반적주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 보관 및 취급상의 주의사항
병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스
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