실로카이나젤리2%(리도카인염산염수화물)(수출용) 약가·성분

효능·효과

1. 표면마취와 윤활작용

1) 방광경검사, 카테터 삽입, 소식자법, 기타 요도내 수술시 남성ㆍ여성의 요도 2) 위내시경, 기관지경과 같은 내시경 검사시 비강 및 인두강 3) 직장경 검사시 4) 삽관시

2. 방광염 및 요도염의 통증 경감

용법·용량

1. 요도마취

1) 남성 요도의 표면마취 : 20 ㎖(리도카인염산염으로서 400㎎)를 주입하되, 이 약으로서 10 ㎖(리도카인염산염으로서 200㎎)를 천천히 삽입하고 음경 클램프를 수분간 코로나에 적용한 후 나머지 약을 주입한다. 마취가 특히 중요한 경우 즉, 소식자법 또는 방광경검사시에는 다량(예로 이 약으로서 30-40㎖)을 3-4회로 분할하여 적용할 수 있다. 2) 여성 요도의 표면마취 : 이 약으로서 5-10㎖(리도카인염산염으로서 100-200㎎)를 주입한다.

2. 내시경 검사시 :

이 약으로서 10-20㎖(리도카인염산염으로서 200-400㎎)를 주입하며 윤활 작용을 목적으로 할 경우 소량을 기구에 적용한다.

3. 기관지 삽관시의 윤활 :

삽입 직전에 튜브의 표면에 이 약으로서 약 5㎖(리도카인염산염으로서 100㎎)를 적용한다. 튜브 속으로 이 약이 들어가지 않도록 주의한다.

ㆍ연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

금기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

이상반응

3. 이상반응

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 중추신경계 (1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다. (2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다. 3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다. 4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.

투여시 주의사항

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자 2) 뇌전증 환자 3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자 4) 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다. 2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다. (1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다. (2) 가능한 한 필요최소량을 투여한다. (3) 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다. (4) 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의한다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다. (5) 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다. (6) 기관내 삽관시 윤활 목적으로 이 약을 사용할 때 이 약이 튜브 내부로 들어가지 않도록 주의한다. 튜브 내부로 약이 들어가 건조됨으로써 응집성 잔류물에 의해 튜브가 협소화될 수 있다. (7) 직장내로 이 약이 과량 투여되지 않도록 주의한다. 직장으로부터 이 약의 전신적인 흡수가 될 수 있으며 다량은 중추신경계 부작용을 일으킬 수 있다. 이것은 소아에서 특히 중요하며 드물지만 소아에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.

5. 상호작용

이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 이 약은 모유중으로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.

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