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12세 이상의 소아 및 성인 :
노인
신부전환자
간부전환자
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
4. 이상반응
신체/기관분류 이상반응 대사 및 영양장애 식욕감퇴 정신장애 불면, 우울증 신경계장애 어지러움, 두통, 졸음 위장관장애 구역, 구토, 변비, 구내건조, 설사, 소화불량, 복통, 복부불편감, 방귀 피부 및 피하조직 장애 소양증, 발한, 발진 전신장애 및 투여부위 상태 피로 혈관장애 홍조 ]]> 신체/기관분류 이상반응 면역계 장애 두드러기, 과민증 대사 및 영양장애 저혈당 정신장애 불안, 신경과민, 감정 불안정, 도취감, 성욕 감소, 수면 장애, 착란, 방향감 장애, 흥분, 비정상적인 꿈, 약물 남용, 환각, 금단증후군 신경계장애 편두통, 기면, 감각저하, 진전, 감각이상, 주의력 장애, 실신, 기억 장애, 정신운동 과활성, 진정, 기억상실증, 지각이상, 경련 시각 장애 시야혼탁, 시각장애, 동공수축 귀 장애 현기증, 이명, 귀 불편 심장 장애 심계항진, 빈맥 혈관 장애 고혈압, 저혈압 호흡기, 흉부 및 종격 이상 호흡곤란, 인후 건조 간담도 장애 간 효소 증가 피부 및 피하조직 장애 전신 소양증, 식은땀 신장 및 비뇨기 장애 배뇨 장애 생식계 및 유방 장애 발기부전 전신장애 및 투여부위 상태 무력증, 흉통, 감정 비정상, 오한, 흉부 불편감, 권태감, 약물금단증후군, 갈증, 신경질, 열감 실험실 수치 체중감소, 혈중 크레아티닌 증가 ]]> 신체/기관분류 이상반응 면역계 장애 아나필락시스 반응, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 정신장애 불안정감정에 영향, 섬망, 자살관념 신경계장애 근육긴장항진증, 운동장애, 세로토닌증후군, 언어장애 시각 장애 산동 혈관 장애 기립성 저혈압 간담도 장애 간염 전신장애 및 투여부위 상태 보행장애 실험실 수치 프로트롬빈 시간 상승 ]]>
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
5. 일반적 주의
6. 약물상호작용
7. 소아 및 노인에 대한 투여
8. 임부 및 수유부에 대한 투여
9. 운전, 기계조작에 대한 영향
10. 과량 투여시의 처치
11. 기타
2, 1일 최대 임상용량 185mg/m2의 0.5배)을 2년간 마우스에게 경구 투여한 발암성 시험에서 폐와 간에서 종양 발생이 적었지만, 통계학적으로 유의하게 증가되었다. 인체에서의 이러한 종양 발생 위험은 없으리라 사료되며, 트라마돌을 30mg/kg (180mg/m2, 1일 최대 임상용량 1배) 투여한 랫드의 발암성 시험에서는 관찰되지 않았다.]]> 2, 1일 최대 임상용량 185mg/m2의 1.6배)까지 투여한 경우와 암컷 랫드에게 75mg/kg (450mg/m2, 1일 최대 임상용량 185mg/m2의 2.4배)을 투여한 시험에서 수태능에 대한 영향은 관찰되지 않았다.]]>
12. 보관 및 취급상의 주의사항
병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스
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