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스프라스크림(수출용)

Econazole Nitrate/Gentamicin Sulfate/Triamcinolone Acetonide

시믹씨엠오코리아주식회사

약가
—
주성분
트리암시놀론아세토니드 / 겐타마이신황산염 / 에코나졸질산염
보험코드
—
제조사
시믹씨엠오코리아주식회사

품목 정보

제약사
시믹씨엠오코리아주식회사
제조사
시믹씨엠오코리아주식회사
판매사
—
복지부 분류명
—
ATC 코드
D01A
구분
전문의약품
급여 여부
—
포장단위
10그램/튜브
허가일
2019-09-06
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
품목기준코드
201906335
특이사항
—

DUR 정보

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수수료 정보

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

* 알레르기성 염증성 피부질환 (습진, 피부염, 기저귀발진, 간찰진) * 피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 체부백선(도장부스럼, 소수포성반상백선), 안부백선 (버짐), 두부백선(기계충), 고부백선(완선), 백선성 모창 * 전풍(어루러기) * 피부 칸디다증 * 겐타마이신의 감수성의 2차 세균감염 피부질환

용법·용량

1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.

금기

1. 다음의 경우에는 사용하지 말 것.

1) 이 약에 과민한 환자 2) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독 3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 4) 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상 5) 스트렙토마이신, 네오마이신, 가나마이신 및 겐타마이신 등의 아미노당계 항생물질 및 바시트라신에 과민증이 있었던 환자

이상반응

3. 부작용

1) 피부감염증 : 세균성감염증(전염성 농가진, 모낭염 등)이 나타날 수 있다. 2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 유사하나 백색의 면포가 다발하는 경우가 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 때때로 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질스테로이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것. 3) 과민증 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다. 4) 하수체, 부신피질계 기능 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의해 하수체, 부신피질계기능의 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할것 5) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할것. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다.

투여시 주의사항

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 일반적 주의

1) 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉법(ODT)) 사용함으로써 부신피질스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다. 2) 장기 연용하지 말 것. 3) 국소용 항생제 사용으로 때때로 진균류를 포함하여 비감수성균의 발육과도를 초래할 수 있다. 이러한 현상이나 자극, 과민증, 중복감염이 생기는 때는 사용을 중지하고 적절한 치료를 해야한다.

5. 상호작용

와파린 에코나졸과 와파린의 병용 투여는 항응고 효과를 상승시켰다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 및/또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피할 것

7. 고령자에 대한 투여

에코나졸질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 병용약물을 고려하여야 한다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로는 사용하지 말 것

9. 기타

1) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다. 2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 부신피질스테로이드제가 함유되어 있지 않은 다른 약으로 바꾸어 사용할 것.

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

DUR 정보

병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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