의약품 상세

1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

4. 이상반응

기관계 매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100-＜1/10) 흔하지 않게 (≥1/1,000-＜1/100) 면역계 질환   과민증   신경계 질환   졸음   안구 질환     망막정맥혈전증* 혈관 질환 안면홍조   심부정맥혈전증*, 표재성 혈전정맥염 호흡계, 흉부, 종격동 질환     폐색전증* 소화기계 질환   구강건조   피부 및 피하조직 질환   두드러기, 발진, 가려움   근골격계 및 연결조직 질환 근육경련**     전신 및 투여부위 이상 말초 부종     실험실 수치 이상   혈중 중성지방 상승, 알라닌 아미노 전이효소(ALT) 상승, 아스파라긴산 아미노전이효소(AST) 상승   ]]> 발현 빈도 기관계 중대한 이상사례 0.50%(17/3,423명, 19건) 중대한 약물이상반응 0.09%(3/3,423명, 3건) 드물게 (0.01%~0.1%미만) 위장관계 장애 복통   전신 질환 사망, 발열, 전신부종, 피로 사망 근육-골격계 장애 골절, 근육통, 어깨회전근증후군 골절 중추 및 말초신경계 장애 척추관협착   혈관 질환 뇌경색, 뇌출혈 뇌경색 방어기전 장애 신우신염   심장 박동 장애 서맥   호흡기계 질환 호흡부전   간 및 담도계 질환 담관결석   ]]> 발현 빈도 기관계 예상하지 못한 이상사례 4.82%(165/3,423명, 204건) 예상하지 못한 약물이상반응 2.72%(93/3,423명, 112건) 드물게 (0.01%~0.1%미만) 위장관계 장애 구토, 위염, 대장용종, 트림 구토, 위염, 트림 전신 질환 사망, 알레르기반응, 가슴불편함, 다리통증, 발열, 전신부종, 부종, 얼굴부종, 체온감각변화, 권태, 무력증, 피로, 효과부족 사망, 알레르기반응, 가슴불편함, 다리통증, 전신부종, 부종, 얼굴부종, 체온감각변화, 권태, 무력증, 효과부족 피부와 부속기관 장애 피부염, 국소피부반응, 땀증가, 습진, 탈모 피부염, 땀증가, 탈모 근육-골격계 장애 허리통증, 관절통, 근육쇠약, 어깨회전근증후군 근육통, 골절, 관절통, 근육쇠약 중추 및 말초신경계 장애 척추관협착, 체위어지러움 어지러움 혈관 질환 뇌경색, 뇌출혈 뇌경색 방어기전 장애 기관지염, 방광염, 상기도감염, 폐렴 상기도감염 시각 장애 망막출혈   심장 박동 장애 서맥   호흡기계 질환 가래질환, 기침, 천식, 호흡곤란, 호흡부전, 후두염, 흉막삼출 가래질환, 기침, 호흡곤란, 후두염 간 및 담도계 질환 알칼리인산분해효소증가, 간낭종, 간세포손상, 담관결석   대사 및 영양 질환 체중증가, 고지혈증, 중심성비만   비뇨기계 질환 배뇨곤란, 소변이상, 신낭종, 요실금 소변이상 생식기능 장애(여성) 질출혈, 유방울혈 질출혈, 유방울혈 정신질환 불면증 불면증 백혈구, RES 장애 백혈구증가증   기타 용어 열상, 타박상   흔하지 않게 (0.1% ~ 1% 미만) 위장관계 장애 오심, 복통, 변비, 설사 소화불량, 오심, 복통, 변비, 설사 근육-골격계 장애 근육통, 골절   중추 및 말초신경계 장애 두통, 어지러움 두통 방어기전 장애 인두염, 신우신염   심장 박동 장애 두근거림 두근거림 흔하게 (1% ~ 10% 미만) 위장관계 장애 소화불량   ]]>

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

5. 일반적 주의

6. 상호작용

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 과량투여시의 처치

11. 보관 및 취급상의 주의사항

12. 기타

구분 AUCt (hr.ng/mL) Cmax (ng/mL) Tmax(hr) t1/2(hr) 바제독시펜 86.672±36.038 5.529±1.714 1.00 22.596±10.908 콜레칼시페롤 49.260±21.542 1.885±0.496 10.00 14.612±6.197 ]]> t : 투약시간부터 최종 혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적]]> max : 최고혈중농도]]> max : 최고혈중농도 도달시간]]> 1/2 : 말단소실반감기]]>