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○ 성인
○ 저체중인 85세 이상 여성 환자
○ 소아
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 이상반응
발현빈도 기관계 매우 자주 자주 때때로 드물게 빈도불명 감염 감기 대사 및 영양 식욕부진 정신계 환각** 흥분** 공격적행동** 불안증 불면증 졸음 성욕증가 수다 조증 악몽 신경과민 헛소리 망상 우울증 혼돈 무관심 운동과다증 성욕(리비도) 증가 성욕과다 신경계 실신* 어지러움 불면 진전 발작* 추체외로증상 혼미 가슴막경직 (피사증후군) 심혈관계 서맥 심계항진 동방심차단 방실차단 고혈압 저혈압 심방세동 염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)을 포함한 여러 형태 심실 빈맥 심전도 QT 간격 연장 소화기계 설사 구역 구토 복부장애 (복통포함) 위장관출혈 위십이지장궤양 변비 타액분비 삼킴곤란 대변실금 간-담도계 간염을 포함한 간 장애*** 피부 및 피하조직 발진 가려움증 근골격계, 접합 조직 및 뼈 근육 경련 근육통 신장 및 비뇨기계 요실금 빈뇨 요정체 전신 및 투여 부위 두통 피로 통증 치통 안면홍조 권태감 무기력증 부종 (안면부종 포함) 발열 체온감소 혈액계 헤마토크리트감소 백혈구감소증 빈혈 혈소판감소증 상해 및 중독 낙상을 포함한 사고 ]]> 중증 알츠하이머형 치매증상에 대한 통제된 임상시험에서, 이 약을 투여받은 피험자 중 최소 2%에서 보고되고 위약 투여군에 비해 발생율이 높은 이상반응 신체 기관/이상반응 위약(n=392) 이 약(n=501) 1가지 이상의 이상반응을 경험한 피험자 백분율 73 81 전신 사고 12 13 감염 9 11 두통 3 4 통증 2 3 등통증 2 3 발열 1 2 흉통 <1 2 심혈관계 고혈압 2 3 출혈 1 2 실신 1 2 소화기계 설사 4 10 구토 4 8 식욕 감퇴 4 8 구역 2 6 혈액계 및 림프계 반상 출혈 2 5 대사 및 영양계 CPK 증가 1 3 탈수 1 2 고지방혈증 <1 2 신경계 불면증 4 5 적개심 2 3 신경질 2 3 환각 1 3 졸음 1 2 어지러움 1 2 우울증 1 2 혼란 1 2 감정 불안정성 1 2 성격 이상 1 2 피부 및 피부 부속기계 습진 2 3 비뇨기계 요실금 1 2 ]]> 신체 기관 1% 이상 0.1～1% 전신 복통, 무력증, 진균감염, 인플루엔자유사증후군 알레르기, 연조직염, 권태, 패혈증, 얼굴 부종, 탈장 심혈관계 저혈압, 서맥, ECG 이상, 심부전 심근경색, 협심증, 심방세동, 울혈성 심부전, 말초 혈관 질환, 상심실성 기외수축, 심실성 기외수축, 심장 비대 소화기계 변비, 위장염, 대변실금, 소화불량 γ-GT 증가, 위염, 삼킴곤란, 치주염, 위궤양, 치주농양, 복부팽만감, 간기능 이상, 트림, 식도염, 항문출혈 내분비계 당뇨 혈액 및 림프계 빈혈 백혈구 증가증 대사 및 영양계 체중감소, 말초부종, 부종, LDH 증가, 알칼리인산분해효소 증가 고콜레스테롤혈증, 저칼륨혈증, 저혈당증, 체중증가, 빌리루빈혈증, BUN 증가, B12 결핍성 빈혈, 악액질, 크레아티닌 증가, 통풍, 저나트륨증, 저단백혈증, 철 결핍성 빈혈, AST 증가, ALT 증가 근골격계 관절염 관절증, 골 골절, 관절통, 다리 경련, 골다공증, 근육통 신경계 초조, 불안, 진전, 경련, 유주성의 정신 이상, 보행 이상 무감정, 어지러움, 망상, 꿈이상, 뇌혈관 이상, 타액 분비 증가, 운동 실조증, 이상황홀감, 혈관확장, 뇌출혈, 뇌경색, 뇌허혈, 치매, 추체외로증상, 대발작경련, 반신불수, 긴장 항진, 운동감소증 호흡기계 인두염, 폐렴, 기침 증가, 기관지염 호흡 곤란, 비염, 천식 피부 및 피부 부속기계 발진, 피부 궤양, 가려움 건선, 피부 변색, 대상포진, 건조한 피부, 발한, 두드러기, 수포성 발진 특수 감각기계 결막염, 녹내장, 시각 이상, 귀통증, 눈물 이상 비뇨생식기계 요로감염증, 방광염, 혈뇨, 당뇨 질염, 배뇨장애, 빈뇨, 단백뇨 ]]>
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 임상검사치에의 영향
9. 과량투여시의 처치
10. 보관 및 취급상의 주의사항
병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스
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