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바소트리정(트리메타지딘염산염)(수출용)

Trimetazidine Hydrochloride

(주)동구바이오제약

약가
—
주성분
트리메타지딘염산염
보험코드
—
제조사
대한뉴팜(주)

품목 정보

제약사
(주)동구바이오제약
제조사
대한뉴팜(주)
판매사
—
복지부 분류명
—
ATC 코드
C01EB15
구분
전문의약품
급여 여부
—
포장단위
자사포장단위
허가일
2001-08-31
저장방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
품목기준코드
200101232
특이사항
—

DUR 정보

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수수료 정보

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효능·효과용법·용량금기이상반응투여시 주의사항

효능·효과

1. 심혈관계 : 협심증

2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환

3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명

용법·용량

성인 : 염산트리메타지딘으로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 1일 60㎎까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

금기

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이상반응

2. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 권태감, 드물게 비틀거림, 흔하지 않게 지각 이상 등이 나타날 수 있다. 2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다. 5) 피부 : 빈도 불명의 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS)

투여시 주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

중증피부이상반응(SCARs) 트리메타지딘과 관련하여 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS) 및 급성 전신발진 농포증(AGEP)을 포함하는 중증 피부 이상반응(SCAR)이 보고되었다. 처방 시 환자에게 피부 반응에 대한 징후와 증상을 알리고 이를 면밀히 모니터링하도록 해야 한다. 이러한 반응을 시사하는 징후 및 증상이 나타날 경우, 트리메타지딘의 투여를 즉시 중단하고 (적절한 경우) 대체 치료를 고려해야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2) 모유로의 이행이 보고되지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

목차

  • 효능·효과
  • 용법·용량
  • 금기
  • 이상반응
  • 투여시 주의사항

DUR 정보

병용·연령·임부 금기, 용량·기간 주의, 효능군 중복, 노인 주의 — 식약처 의약품안전사용서비스

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